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GMP適合性調査 に該当する転職・求人一覧

品質統括部スタッフ

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 海外子会社等の品質管理の指導業務

MR/日系製薬メーカー 
(600万円~)

ジェネリック医薬品のMRとして、医師・薬剤師に医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集をお任せいたします。 関東、関西、東北、九州など幅広いエリアで募集を行っております。 将来は、MRのスペシャリストとしてスキルを磨くことや、本社でMRの管理や指導などマネジャーとして活躍するなど複数のキャリアプランを描くことができま…

品質保証

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 医薬品GMPの品質保証業務に従事頂きます。 主に、低分子、バイオ医薬品の治験薬や、受託している製剤の品質保証業務となり、下記のような業務に従事頂く予定です。 ■低分子、バイオ医薬品の変更管理、逸脱、監査対応等
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勤務地 神奈川県
業務内容 遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)を担当いただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 ■品質保証体制立上に関わる業務をご担当頂きます (ご経験に近い業務からお任せ致しますのでご安心ください) ・GMP書類の精査 ・業許可申請書類の作成支援 ・自己点検 ・査察対応、CMOマネジメント など

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...

品質保証

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する ・各種 Audit への事前・事後...

品質管理

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

薬制薬事

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 東京都
業務内容 輸出入・導出にかかわる薬事業務全般 ・海外導出・輸入対応(輸出届、証明書発給、登録支援(英訳資料提供、照会事項対応)、外国製造業者認定、現地入札支援)、GMP適合性調査対応(輸出入)) ・グローバルPV支援(MAS情報管理、CCDS作成...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務全般の連携および取り纏めをご担当頂きます】 ■QMS体制の構築・維持・管理 ■品質保証・薬事・安全管理部署の取り纏め ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。

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職務概要 ジェネリック医薬品のMRとして、医師・薬剤師に医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集をお任せいたします。 関東、関西、東北、九州など幅広いエリアで募集を行っております。 将来は、MRのスペシャリストとしてスキルを磨くことや、本社でMRの管理や指導などマネジャーとして活躍するなど複数のキャリアプランを描くことができま…
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