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品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大) テルモ株式会社

掲載開始日:2025/06/17
終了予定日:2025/08/18
更新日:2025/06/18
ジョブNo.250617MN81159477
企業名 テルモ株式会社
年収 800万円 〜 1200万円
勤務地
東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
職種 品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医療機器)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)■2023年度には売上げ9000億を達成■長期就業しやすい環境
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容 「品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)」のポジションの求人です
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
求める人材 【必要要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等) 
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など)
■英語力:ビジネスレベル

給与・待遇

給与 年収 800 ~ 1200 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 完全週休二日(土日)完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇(1年目):15日(入社日より)、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデ
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名 テルモ株式会社
設立 1921年
従業員数 5377
資本金 38,700百万円
事業内容 ■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力)
■メディカルケアソリューションズカンパニー(売上約25%:シリンジポンプ、血糖値測定装置、体温計等)
■血液・細胞テクノロジーカンパニー(売上約15%:採血システム等)

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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