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GQP部門 に該当する転職・求人一覧

薬事

日本粉末薬品株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 等

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

品質保証

製薬メーカー社内ベンチャー(医療機器)
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勤務地 東京都
業務内容 【担当業務】 ・同社のQMS構築と維持管理(QMS上の各プロセス業務。特にSOP改訂、教育、不適合管理等) ・QMS適合性調査対応(調査準備、資料作成、調査対応等) ・同社製品の品質保証業務(国内製造所の準備、国内保管・出荷業務対応)

医薬品品質保証業務

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品に関する品質保証 (GQP及びGMP管理) ・海外を含めた製造所の監査監督業務 ・治験薬及びグローバルGMPに関する品質保証業務
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勤務地 大阪府
業務内容 ・グローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・新規事業(医療機器等)立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

品質保証MGR

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証のマネジメントポジションです

グローバル品質保証

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。

技術評価

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・海外グループ会社において開発中の医薬品と医療機器のコンビネーション製品、デバイス技術内容を評価・提案し、社内トップマネジメントに妥当性・課題について解説。 ・導入(委託開発)医療機器技術評価。
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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般。 顧客監査対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練、出荷判定など。

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ・品質マネジメントシステムの整備と運用、改善(手順書の制改訂を含む) ・所員のGMP教育 ・査察対応 ・最新の法規制の動向把握と周知

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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