GVP・GPSP分野への転職は「GVP・GPSP転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2025/01/29 更新
閲覧済み

安全管理課 課長候補 社名非公開

掲載開始日:2025/01/28
更新日:2025/01/29
ジョブNo.250128MN81082506
企業名 社名非公開
年収 1200万円 〜 1300万円
勤務地
埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 安全管理課 課長候補
業種 医療用機器・医療関連業界の臨床開発
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内

募集要項

仕事内容 【職務内容】
安全管理部安全管理室 課長、マネジメント
※安全管理室:8名(男性1名、女性7名)

安全管理室業務を以下に記載いたします。

■安全確保措置の実施
・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応
・承認申請書へ添付する添付文書案・RMP案作成、照会対応
・安全確保措置の検討・実施(使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成)
・添付文書、お知らせ文書のPMDA及び自社ホームページ掲載
・DSU掲載

■安全管理情報の収集・検討
・安全性管理情報の収集(自発報告、文献報告、外国措置等)
・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受
・安全確保措置の検討・実施(PMDAへの副作用定期報告等)
・副作用データ等の作成、更新及び提供
・市販直後調査
・製造販売後調査等
・再審査・再評価資料作成

■GVP 関連業務
・業務手順書・細則の作成
・自己点検
・教育・訓練
・記録の保存
・委受託契約
求める人材 【必須要件】
■安全管理業務のご経験(副作用収取報告関連業務経験)
■マネジメントのご経験

【歓迎要件】
▼オンコロジー領域での経験

給与・待遇

給与 年収 680 ~ 785 万円
※ご参考:賞与額 年間 約90万円~約120万円(等級により変動)
(賞与のポイント単価は毎回変動します、入社2年目、人事評価Bの場合を上記に記載しております)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 安全管理課 課長候補

勤務時間・休日

勤務時間 08:30~17:20
休日・休暇 完全週休二日(土日)土日祝日休み・夏期休暇・年末年始休暇・慶弔休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1928年
従業員数 800
資本金 1,088百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。