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市販後調査業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...

安全管理 ファーマコビジランス業務(製造販売後/治験/海外安全管理業務) 
(600万円~700万円)

製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)をご担当いただきます。

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勤務地 東京都
業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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勤務地 東京都
業務内容 以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患...

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 また、臨...
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勤務地 東京都
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。 <具体的な業務内容> 1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置...

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ポジション名/募集企業 安全管理 ファーマコビジランス業務(製造販売後/治験/海外安全管理業務)
年収 600万円~700万円
職務概要 製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)をご担当いただきます。
このような方におすすめします GVP、ICH等関連法規、規制等の理解、知見がある方、英語力(英語読解、メール作成などが可能な英作文のスキル必須※TOEIC(R)テスト700点程度、海外勤務経験があれば尚可)、コミュニケーション能力のある方が必須です。 入社後は担当業務に精通しつつ、グループマネージャーの補佐役および担当の戦略課題を中心となって推進していることが期待されます。

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