設計品質管理（装置・試薬）（医療機器メーカー） 社名非公開
| 職種 | 設計品質管理（装置・試薬）（医療機器メーカー） |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
設計品質管理（装置・試薬） 臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。 自社開発装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 |
| 求める経験 | ＜必須＞品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可）・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方 ＜歓迎＞開発/設計をされたご経験・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験・マネジメント業務のご経験 |
| 勤務地 |
京都
|
| 年収 | 400万円～600万円 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社バンステーション」が取り扱っています
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