信頼性保証（GVP、GPSP自己点検） 社名非公開
| 職種 | 信頼性保証（GVP、GPSP自己点検） |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 【業務内容】 ・安全管理情報の収集 ・製造販売後調査に係る症例登録 ・自己点検を計画・実施し、報告書を提出 （データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象） ・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 【キャリア形成】 ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。 実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 500 ～ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 ※外部就業型の場合、外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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