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安全管理者 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 神奈川県海老名市泉2-7-1 |
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| 年収 | 500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ... |
| 業務内容 | 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関... |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 660 ～ 1282 万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1） QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのRA/QA経験：3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆医療機器GVP関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 （不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等）を主として実施していただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証経験をお持ちの方 ※上市製品における業務経験をお持ちの方歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連の知見 ■... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて、医療機器におけるGVPに係る委託先管理をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 （不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等）を主として... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験をお持ちの方 ※外部委託（コールセンター等）側のご経験者も歓迎です！ 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験 ■... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬関連企業での開発・市販後安全対策に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方（CROまたは製薬会社で3年以上） ※監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）※ ・英語で会議が可能な... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS... |
| 求める経験 | 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |