RAQAマネージャー 社名非公開
企業名 | 社名非公開 |
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勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
職種 | RAQAマネージャー |
業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医療機器) |
ポイント | パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
仕事内容 |
【職務内容】 ・外部監査において、同社の経営代表者として活動します。 ・社内関係者の RAQA ビジネスパートナーとして機能し、同社のプロセスが日本の規制要件に準拠していることを確認。 ・製品およびプロセスが、同社と正規メーカー間の品質保証契約に準拠していることを確認します。 ・日本国内での適時な規制承認を確保し、利害関係者に規制要件を伝えるために、新製品の RA 戦略を策定します。 ・政府機関および同社の社内関係者との関係を構築し、日本の規制要件について 同社の担当者をトレーニングします。 ・CAPA やその他の継続的改善ツールを適用し、5S、DMP、SW、TPI などのリーン管理および継続的改善ツールを常に把握して、プロセスと製品の品質の高水準を確保します。 【組織構成】 ・レポートライン:Senior RAQAマネージャー(シンガポール在住) -RAQAスペシャリスト1名 -QAスペシャリスト 1名 -業務オペレーション 2名 【働き方】 ・基本は出社を想定しております。 【募集背景】 ・前任者の退職に伴う交代募集 【その他】 ・定年62歳 |
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求める人材 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでの薬事ならびに品質保証経験 ■管理職としてのマネジメント経験(目安3年) ■英語力(ビジネス会話) |
給与・待遇
給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
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雇用・契約形態 | 正社員 |
募集ポジション | RAQAマネージャー |
勤務時間・休日
勤務時間 | 09:00~17:30 |
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休日・休暇 | 完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇、年末年始、GW休暇(暦どおり)、有給休暇、慶弔休暇 |
その他
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
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コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
企業名 | 社名非公開 |
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設立 | 1998年 |
従業員数 | 110 |
資本金 | 400百万円 |
事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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