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powered by   2025/06/13 更新
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RAQAマネージャー 社名非公開

掲載開始日:2025/06/10
終了予定日:2025/08/11
更新日:2025/06/11
ジョブNo.250610MN81171818
企業名 社名非公開
勤務地
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 RAQAマネージャー
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医療機器)
ポイント パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【職務内容】
・外部監査において、同社の経営代表者として活動します。

・社内関係者の RAQA ビジネスパートナーとして機能し、同社のプロセスが日本の規制要件に準拠していることを確認。
・製品およびプロセスが、同社と正規メーカー間の品質保証契約に準拠していることを確認します。
・日本国内での適時な規制承認を確保し、利害関係者に規制要件を伝えるために、新製品の RA 戦略を策定します。
・政府機関および同社の社内関係者との関係を構築し、日本の規制要件について 同社の担当者をトレーニングします。
・CAPA やその他の継続的改善ツールを適用し、5S、DMP、SW、TPI などのリーン管理および継続的改善ツールを常に把握して、プロセスと製品の品質の高水準を確保します。

【組織構成】
・レポートライン:Senior RAQAマネージャー(シンガポール在住)
-RAQAスペシャリスト1名
-QAスペシャリスト 1名
-業務オペレーション 2名

【働き方】
・基本は出社を想定しております。

【募集背景】
・前任者の退職に伴う交代募集

【その他】
・定年62歳
求める人材 【必須要件】
■医療機器メーカーでの薬事ならびに品質保証経験
■管理職としてのマネジメント経験(目安3年)
■英語力(ビジネス会話)

給与・待遇

給与 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション RAQAマネージャー

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇、年末年始、GW休暇(暦どおり)、有給休暇、慶弔休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1998年
従業員数 110
資本金 400百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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