バイオ医薬品の開発段階における品質管理 分析試験業務/技術職 協和キリン株式会社
| 職種 | バイオ医薬品の開発段階における品質管理 分析試験業務/技術職 |
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| 社名 | 協和キリン株式会社 |
| 業務内容 |
「バイオ医薬品の開発段階における品質管理 分析試験業務/技術職」のポジションの求人です 治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務 -機器分析等による理化学分析、薬局方試験、酵素抗体法/細胞培養による試験（バイオアッセイ）他 -安定性試験、製品試験のトレンドモニタ、QMSイベント対応 -分析法バリデーション、クオリフィケーション -研究所からの技術移管、国内外委託先製造所への技術移管 他 【本ポジションの魅力】 グローバルCMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の製品ライフサイクルにおける開発から上市に至るまでの間の品質保証・品質管理（開発GMP）を一元管理することを目的とした組織です。バイオ開発QC/QAグループと低分子QA/QAグループが所属しています。その中で、バイオ開発QC/QAグループの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を取り扱い、それらを上市品に育てる活動です。 バイオ開発QCグループでバイオ医薬品の品質管理業務に携わることで、理化学試験やバイオアッセイなどバイオ医薬品の試験技術を身につけることができるとともに、同一地区にあるバイオ生産技術研究所からの分析法技術移管、委託製造所への分析法技術移管などの経験を通して、ご自身の業務経験を積みながら、開発プロジェクトの推進に関わっていることを実感することができます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験1年以上 ■医薬品医療機器等法、GMP、PIC/S GMPに関する知識 ■PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いた文書、表・グラフの作成経験、表・グラフ・関数などを使用した解析・集計経験 【歓迎要件】 ▼医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験3年以上 ▼機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験など）の経験 ▼バイオ医薬品もしくはタンパク質を検体とした分析経験 ▼試験技術移管、分析法バリデーション、クオリフィケーション ▼クリーンベンチでの無菌作業、細胞培養の経験 |
| 勤務地 |
群馬県
高崎市萩原町100-1高崎工場
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:10 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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