治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス 全星薬品工業株式会社
| 職種 | 治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス |
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| 社名 | 全星薬品工業株式会社 |
| 業務内容 |
「治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス」のポジションの求人です 同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ■製造記録・試験記録の照査 ■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証（QA）業務経験3～5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ▼変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがあること。 ▼製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できること ▼GMPの文書管理業務のポイントが理解できること（最新版管理、発行管理等） ▼論理的な文書作成能力、思考能力、コミュニケーション能力があること ▼GMP関連規制を理解している方 |
| 勤務地 |
大阪府
岸和田市三田町380番地
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| 年収 |
年収 450 ～ 500 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:45 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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