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powered by   2024/06/28 更新
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【東京】データマネジメント(リーダー候補・リモート可) 社名非公開

掲載開始日:2024/06/18
更新日:2024/06/18
ジョブNo.240618MN81001826
職種 【東京】データマネジメント(リーダー候補・リモート可)
社名 社名非公開
業務内容 【職務内容】
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書(eCRF)の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

【組織構成】
DM統計部:15名(半数がDM、兼務の方もいる)
女性3名(30~50代)※ママさんもご在籍※
年齢層としては、50代の方が多い部署(男性が気持ち多め)

【働き方】
週3リモートワークOKな柔軟な環境です。
フルリモートは基本NG(東京拠点)
ご在籍の皆様は、本社(東京)への出社が可能な方

【アイメプロの魅力】
小児領域・眼科領域の高い専門性

小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。

社員の定着率が非常に高い
当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。
なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。

【アイメプロの特徴】
医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります

小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります
業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です
社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です
教育…
求める経験 【必須条件】
■製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上(治験)
■上記業務おけるクライアント対応経験者
■小規模な組織マネジメント経験者

【歓迎要件】
▼CDISC(CDASH、SDTM)対応経験者
▼SASプログラミング経験者
▼英語の読み書きに抵抗のない方
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)・完全週休二日制(土日)、祝日
・年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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