受託型/臨床研究モニター 社名非公開
職種 | 受託型/臨床研究モニター |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【期待する役割】 ●入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験のモニタリング業務をしていただきます。 ●将来的には、医薬品の臨床研究のみならず、治験に関わっていただくことを想定しております 【職務内容】 (1)臨床試験や臨床研究を開始する際の各(治験、認定臨床研究、倫理)審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など (2)試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 (3)他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 (4)症例報告書(CRF)とカルテ等との整合性(照合)確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 【魅力】 ●クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ●モニタリングのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ●ワーク・ライフ・バランスを重視しています(残業 約20h未満/月、在宅勤務 約12日/月) ●産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ●20代・30代の社員も活躍している職場です。 【募集背景】 案件受注好調による増員 【組織構成】 CRO事業部クリニカルオペレーション部医薬品試験グループ(8名在籍) |
求める経験 | 【必須要件】 ■下記のいずれかを満たす方 ・製薬企業またはCRO企業で実務経験のある方 ・CRA経験1年程度の方 ・CRC・薬剤師・臨床検査技師のご経験のある方 ・MRのご経験のある方 【歓迎要件】 ・英文の読み書きに抵抗のない方・英語を学習中の方 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 09:00~18:00 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)祝日 夏季休暇 創立記念日 有給休暇 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
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