安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】 社名非公開
| 職種 | 安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。 ※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語 ■Global Safetyチームとの連携 ・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（Global への報告）。 ・海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり）。 【業務の流れ】 ・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません ・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）土日祝日、年末年始、有給休暇（即日付与※初年度の付与日数は入社日により変動致します） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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