グローバルリコール 品質スペシャリスト（HHA/HHE作成等） 社名非公開
| 職種 | グローバルリコール 品質スペシャリスト（HHA/HHE作成等） |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 同社製品をお客様に安心してお使いいただくための重要な品質保証業務を担っていただきます。工場、設計部門からの逸脱情報や、市場からの報告を適切に理解し、問題解決に向けてグローバル規模の是正提案やそのリードします。海外の経験豊富な品質保証マネジメントの指示のもと、社内のさまざまな部署をリードして問題解決を推進していきます。 （優先度順） （1）市販後品質不具合の解決推進 ・主に国内工場、国内設計部門と連携し、品質問題に関連したリコール等の措置判断のためのHHA（HHE）*作成 ・Globalリコール等措置実施のための全世界向け顧客レター及びFAQ作成・配信、現地社員との連携 ・国内自主回収実施主管部門との連携 ※HHA：Health Hazard Assessment、HHE：Health Hazard Evaluationの略 （2）行政当局対応 ・各国行政からのリコール等措置や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ ※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成 ※本職種の採用は同社グループ会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生は同社と同様です。 （原籍会社：同社）/出向会社：同社グループ会社） 【キャリアイメージ】 ・同社が製造販売する内視鏡関連製品全てを担当する機会があります。 ・将来は品質保証部門のスペシャリスト、または職制としてマネジメントへ進むなど、多くの可能性を視野に入れられます。 ・社内公募制度も整っており、今後のキャリア構築をサポートできる体制が整っています 【職務の魅力】 ・内資系Global Medtech companyだからこそ、グローバル規模でのFCA（Field Corrective Action）決定Processに携わっていただけます。 ・国内に工場、設計、品質に関する各関係部門がありますので、担当業務が品質改善に繋がっていることをよりダイレクトに実感していただけます。 ・Global化に伴い英語を活用した業務（メール、会議、Global SOPとの連携）の利用頻度は非常に高いです。 ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もありグローバルキャリア形成に繋げていただけます。 【歓迎要件】 ■英語でのプレゼン… |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器業界または医薬品業界での下記いずれかのご経験 ・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度） ・または製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度） ■理系の学士以上（工学などの技術系、医学・製薬分野などの医学系の専門性をお持ちの方歓迎） ■英語：読み書き必須、スピーキングは会話の中で自分の考えを述べることができる程度 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 500 ～ 1100 万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）土日祝、年末年始、GW、夏期休暇、有給休暇（20日間の年次有給休暇を付与※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日）※時間単位での取得可能（一部条件有））、育児休暇、特別休暇（結婚、出産、忌引き、転勤等）、私傷病特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇、リフレッシュプラン |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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