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戦略・薬事コンサル(CMCグループ) 社名非公開

掲載開始日:2024/09/10
更新日:2024/09/11
ジョブNo.240910MN81022516
職種 戦略・薬事コンサル(CMCグループ)
社名 社名非公開
業務内容 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
求める経験 【必須要件】
■読み書きレベルの英語力
■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。
 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可
 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可

【歓迎要件】
▼CMC薬事に関する経験のある方
▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方
▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円
経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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