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勤務地 群馬県
業務内容 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまと...

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
(1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

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勤務地 神奈川県
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにてQA担当として従事頂きます。 ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立 ・行政との各種調整、査察対応 ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理 ・CMOと協力したGMPプロセスの開発 ...

CMC製剤研究

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勤務地 岡山県
業務内容 ▼原薬の製造法および製剤の開発研究ならびに,原薬および製剤の品質評価。 【業務内容】 ・開発段階での原薬の品質管理 ・試験方法の開発(工程試験含む) ...

創薬ベンチャーのでシステム担当

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 社内のシステムエンジニアとして、治験管理用システムやセキュリティシステムの構築やシステム開発、その他システムに関連する業務を、幅広く対応いただきます。 <主な業務> ※お任せする業務はご経験に合わせて検討いたします※ ・臨床研究用シス...
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業務内容 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 下記業務のいずれかを担当いただける方を募集しています。...

安全管理

大手製薬メーカー子会社
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業務内容 同社、及び関連会社の製品(血管内治療デバイス)のビジランス業務及び関連業務 業務内容 *医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般(GVP業務、治験安全性業務) *国内/海外の安全性情報の入手(英語/日本語)、評価、行政報告 *国内...

癌領域PJのClinical Leader

田辺三菱製薬株式会社
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業務内容 職務内容: 癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。 ・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成 ...
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勤務地 秋田県
業務内容 生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進、教育

営業担当

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業務内容 遺伝子解析受託・医薬品開発支援の営業をして頂く。(当社が扱う試薬営業も有り得る。) ・遺伝子解析受託とは、次世代シークエンサーを使用したサービスを主に指す。(ただし、マイクロアレイ、デジタルPCRなど、別なアプリケーションもあるため、そ...

臨床開発プロジェクトマネージャー

株式会社京都創薬研究所
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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 ■臨床開発における業務全般を行っていただきます ・臨床開発業務全般のデザインからコントロール(開発戦略立案~運営) ・規制当局対応(今後FDAへのアプローチを検討)など ・臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成 ・CROのマネジ...

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