創薬分野への転職は「創薬転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/11/15 更新
閲覧済み

戦略・薬事コンサル(CMCグループ) 社名非公開

掲載開始日:2024/11/12
更新日:2024/11/13
ジョブNo.241112MN81022516
職種 戦略・薬事コンサル(CMCグループ)
社名 社名非公開
業務内容 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
求める経験 【必須要件】
■読み書きレベルの英語力
■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。
 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可
 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可

【歓迎要件】
▼CMC薬事に関する経験のある方
▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方
▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円
経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。