医薬品品質システム（PQS）導入SE 社名非公開
| 職種 | 医薬品品質システム（PQS）導入SE |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
■同社にて、医薬品・医療機器業界の顧客に対して、品質マネジメントシステムの統合プラットフォームである「TrackWise」の提案から導入、導入後の検証までの一貫した業務をご担当いただきます。 医薬品業界は品質データの改ざんによる健康問題や製品回収が発生しており、電子化システム導入のニーズが高まっています。 また、携わる製品は国内外で高い需要を誇っているため、品質保証部門向けの医薬品品質システム（PQS）の案件が増加しています。 【具体的には】 1．顧客の品質保証方法や業務プロセスを把握し、現状の課題や要望をヒアリングします。 2．フィット＆ギャップ分析を行い、「TrackWise」のテンプレートに対してどのようにカスタマイズするかを検討・設計します。 また、品質保証に関するコンサルティングも行います。 3．導入段階では、実際に顧客先に赴いてトライアルを実施し、バリデーションや検証プロセスのサポートを行います。 1つのプロジェクトの期間は約1年で、3~4名のチームで対応します。将来的には複数のプロジェクトを平行して担当いただきます。 配属後は、OJTを通して業務内容やシス... |
| 求める経験 | 【必須要件】※いずれか必須 ・何らかのシステム開発経験 ・品質保証の業務経験(医薬品業界以外の経験でも可) |
| 勤務地 |
東京都/台東区/秋葉原6番1号（秋葉原大栄ビル）
|
| 年収 |
430-800万円 ※残業時間は平均で20時間程度 |
| 勤務時間 | 08:50 - 17:20（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 年間127日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外手当 寮・社宅、退職金、財形貯蓄、資格取得、社員持株 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 【選考フロー】 一次面接→最終面接 |
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