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powered by   2025/01/28 更新
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薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器> 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

掲載開始日:2025/01/21
終了予定日:2025/02/18
更新日:2025/01/23
ジョブNo.357885
企業名 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
年収 1100万円 〜 1400万円
勤務地
東京都虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー
職種 薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>
業種 医療用機器・医療関連業界の薬事申請(医薬品)
ポイント 勤務地に関する魅力、働きやすさなどもお伝えできますので、ぜひお気軽にお問い合わせください。
正社員 年間休日120日以上資格取得支援制度フレックス勤務

募集要項

仕事内容 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務
求める人材 【必須要件】※下記いずれも必須
・薬学又は化学に関する知見
・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・海外企業との英語での業務経験

給与・待遇

給与 600-880万円
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>
待遇・福利厚生 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、家族手当、住宅手当(単身の場合:35,000~50,000円/月(家賃50%)、配偶者:45,000~70,000円/月(家賃50%))
退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所、他

勤務時間・休日

勤務時間 08:50 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
休日・休暇 年間126日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇(24日※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与)

その他

選考プロセス 【筆記試験】有
【面接回数】2回
【選考フロー】一次面接(設計部門長、人事)⇒ 最終面接(開発部本部長、人事部長)
※全てWEBにて面接を実施致します。

企業情報

企業名 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
事業内容 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装置、分析装置、医用機器などを提供しており、2,000社以上の顧客基盤を有しています。 世界約25カ国に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60%以上となっています。 【技術力】 計測・分析技術や自動化・制御技術などをもとに、優れた製品を開発・製造しています。 半導体・自動車・医療などの業界向けに高性能な製品を提供し、ハイテク企業として確固たる地位を確立しています。 今後は計測・分析技術をさらに強化し、バイオ・医療分野の新事業開発にも力をいれていく方針です。 【職場環境】 社員同士のつながりが強く、アットホームな社風です。 近年の月平均残業時間は約25時間で、有給休暇の年平均取得日数は18日と、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

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