承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 昇給：年1回（5月） 賞与：年2回（7月・12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】 ■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※全ての要件を満たさなくてもご応募可能です※ ■プロセス開発における分析や物性のご経験 ■有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ■医薬品固体物性評価法開発 ■海外への技術移転並びに海外C（D）MOマ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 380 ～ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の 作成経験のある方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験3年以上 ■製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ■Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ■グローバル試験の経験 ■コミニュケーショ... |
| 勤務地 | 鹿児島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに... |
| 業務内容 | ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力（目安TOEIC700点程度：読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験（Reading/Writing） ▼新人/... |