承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 年収 | 600万円～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請... |
| 求める経験 | 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 600万円～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請... |
| 求める経験 | 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 600万円～1200万円 ■30歳/650～700万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 600万円～1200万円 ■30歳/650～700万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ... |
| 求める経験 | 【必須】以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方 ・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方 ... |
| 勤務地 | 滋賀県 |
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| 年収 | 460万円～730万円 昇給】年１回（４月）【賞与】年２回（７月・１２月）※昨年実績：5.04ヶ月 ※年収については年齢と一致しません。ご経験、ご年齢を加味して優遇いたします。 |
| 業務内容 | 以下の業務をお任せいたします。 ・ディーゼル機関の商用設計並びに改良設計(含む市場での実機調査) ガスエンジン／デュアル及び関連機器システムの商用設計改良設計(含む市場での実機調査) ・商品の原価低減に関する件、新機種・新商品及び新技... |
| 求める経験 | 【必須】 ・CADによる製図スキル、機械設計、材料知識 【歓迎】 ・内燃機関設計経験者・内燃機関の知識・電気設備の開発経験および制御ソフトの開発経験、機械設計、製図 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 年収 | 410万円～550万円 |
| 業務内容 | ・探索薬理研究 ・非臨床および臨床の薬理試験に関わる業務 ・承認申請などに向けた書類作成 配属先：... |
| 求める経験 | ＜必須要件＞ ・薬理業務の経験のある方 ・動物実験ができる方 ・理系修士卒以上又は同等の学歴を有する方 ・読み書き、英文でメールのやりとりができる程度の英語が使用できる方 ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキ... |
| 勤務地 | 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 432 ～ 531 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 賞与：年2回（6月、12月）昨年実績6ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が... |
| 業務内容 | 【具体的な業務】 ・市場及び顧客クレームへの対応／調査・解析・再発防止（品質調査依頼書対応）、顧客からの各種調査依頼への対応業務 ・顧客工場監査への対応（営業と工場との窓口、品質保証システムを担当） ・新製品開発時のレビュー/立ち上げ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理、品質保証業務経験 ■英語でのメール対応が可能な方 |
| 勤務地 | 福島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 900 万円 ※上記年収は賞与・各種手当込みの金額。経験とスキルを考慮し、規定により決定。 ※管理監督者相当級での採用の場合は、残業手当対象外となります。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験がある方 ■業界、市場動向を敏感にキャッチする広い視野をお持ちの方 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |