承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務概要（JOB SUMMARY）】 ハロウィンやクリスマス、クールジャパンといったシーズナルイベントやショーの開発プロジェクトにおける、ショーの各構成要素に対する電源供給のための電気工事設計・施工管理を中心に担当いただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■工場やプラント、建築関係などの電気設計・施工に関する3年以上の業務経験がある方 ■業務におけるCAD使用経験 ■高頻度に夜勤、土日勤務ができる方 【歓迎要件】 ■英語によるコミュニケーション能力（メール、図書作... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ハロウィンやクリスマス、クールジャパンといったシーズナルイベントのプロジェクト立ち上げに伴い、ショー制御システム開発やメカニカルアイテムの電気制御設計・制御盤製作、ショーの各構成要素に対する技術サポート業務を中心に担当いただ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ●機械装置やプラント設備などの電気制御設計についての業務経験がある方 ●機械安全に関する知識/業務経験をお持ちの方 （リスクアセスメントや制御システムの安全関連部など） 【歓迎要件】 ●英語によるコミュニケーショ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ハロウィンやクリスマス、クールジャパンといったシーズナルイベントのプロジェクト立ち上げに伴い、ショーの各構成要素に対する電源供給のための電気工事設計・施工管理を中心に担当いただきます。 ワールドクラスかつユニークな「こ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ●工場やプラント、建築関係などの電気設計・施工に関する3年以上の業務経験がある方 ●業務におけるCAD使用経験 ●夜勤、土日勤務ができる方（頻度は要相談） 【歓迎要件】 ●英語によるコミュニケーション能力（メール... |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 750 万円 賞与年2回（2021年度実績） ※経験・年齢を考慮し、決定いたします。 ※通勤手当、世帯手当等の諸手当は除いて表示しております。 モデル年収（役職手当を含まない：20代（400~500）30代（500... |
| 業務内容 | 【部・チームの業務概要】 サステナブルな未来社会に向けたクルマの進化と変革（CASE/MaaS等）を見据え、クルマ用配索部材・外装部材（開発品及び現調品）を評価・判定し開発品の品質向上に貢献する。新規W/H受注に貢献できる、競争力のあるク... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■高専卒、大卒（理系） ■スキル：通信ケーブル知識のある人（民生、車載問わず）電気電子工学 ■経験：通信関係業務経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務 ・定期GMP適合性調査申請 ・機構相談 ・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出） ・マスターファイルの維持管理 ・承継... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業で医薬品の申請／届出業務の経験 ■厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験 ■PMDAとの照会対応業務の経験 ■卒業論文作成経験 ■大卒以上 かつ 理系学部卒 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立 ・日米欧同時開発（データ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験 ■医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ■TOEIC650点以上または同等レベルの英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル）※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者 |