承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 神奈川県/鎌倉市/上町屋325 |
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| 年収 | 450-1000万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。 |
| 業務内容 | ■陸上自衛隊向け対空ミサイルシステムの開発を担当していただきます。 【具体的には】 （1）ミサイルシステムのうち統制装置の開発 （2）ミサイルシステムのうちレーダ装置の開発 それぞれ以下のプロジェクト業務を実施 ・装置の新規設計の取りまと... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・電気／電子／機械いずれかの基礎知識をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメントもしくはプロジェクトリーダーとして業務を推進してきた経験 【歓迎要件】 ・防衛事業にかかわった経験がある方 ・大規模システム設計を... |
| 勤務地 | 神奈川県/足柄上郡開成町/宮台798 |
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| 年収 | 500-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けてい... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の... |
| 勤務地 | 東京都/港区/西麻布2-26-30 |
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| 年収 | 500-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けてい... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の... |
| 勤務地 | 大阪府/大阪市此花区/桜島2-1-33 |
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| 年収 | 500-800万円 経験、年齢等を考慮の上、同社規定により決定 |
| 業務内容 | ■施設やアトラクションの改修プロジェクトにおけるPLCを用いた制御システムの新規設置・更新工事プロジェクトに従事していただきます。 【具体的には】 ・制御／メカロトニクス分野担当として、プロジェクトの計画段階より契約・設計施工・試運転・完... |
| 求める経験 | 【必須要件】※以下のいずれかを満たす方 ■PLC、ラダーロジック、インバータ等を活用した制御システムの設計・設置・改善に関するエンジニアリング経験（3年以上） ■上記装置に関する導入あるいは大規模改修経験のある方 ■安全性評価の設計またはレ... |
| 勤務地 | 兵庫県/尼崎市/塚口本町8-1-1 |
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| 年収 | 380-750万円 ※経験・役割等による |
| 業務内容 | ■高電圧向け開閉装置(72?550kV)の設計業務、特に機能的な設計および案件取り纏め業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・客先の発注仕様に基づいて、機器の基本設計を実施し承認申請図書（技術仕様書、配置図などの図面等）を作成、客先... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験をお持ちの方 ・発電/変電設備の機械/電気設計経験 ・プラント設備の機械/電気設計経験 【歓迎要件】 ・発電・変電・プラント設備業界で設計/技術者としての経験 ・電気主任技術者3種以上（又は同等レベルの電... |
| 勤務地 | 東京都/大田区/大森西3-11-14 |
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| 年収 | 400-550万円 ※上記は想定残業時間を含む年収となります。 |
| 業務内容 | ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の作成・確認 ■国内・海外規制管理 ■医薬部外品承認申請 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上 |
| 勤務地 | 東京都/港区/虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー |
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| 年収 | 450-850万円 月給353,500円以上（固定残業代込） |
| 業務内容 | 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 |
| 勤務地 | 千葉県 |
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| 年収 | 480万円～650万円 ※前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。 残業15-30間程度/月 |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 製品情報処理票など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・監査への対応を行って頂きます。 また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ... |
| 求める経験 | （必須条件） ・品質保証業務経験 （国内・海外での薬事申請など） ・ISO関連業務や製造業のQMS維持管理業務経験者 ・規格や法律等のルールを吸収し、関係部署とコミュニケーションを取り、課題解決できる方 （その他 歓迎条件） ... |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 400万円～700万円 経験、能力に応じて決定致します。 ※独身寮(基本給の２％負担)、社宅(基本給の５％負担)完備 ■別途残業代支給 |
| 業務内容 | 【部・チームの業務概要】 サステナブルな未来社会に向けたクルマの進化と変革（CASE/MaaS等）を見据え、クルマ用配索部材・外装部材(開発品及び現調品）を評価・判定し開発品の品質向上に貢献する。新規W/H受注に貢献できる、競争力のあるク... |
| 求める経験 | 【必須】 ・スキル：通信ケーブル知識のある人（民生、車載問わず）電気電子工学 ・経験：通信関係業務経験 【歓迎】 ・通信ケーブル関係の開発・設計業務・評価業務経験 ・VNA（ネットアナ）での測定経験のある人 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 600万円～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請... |
| 求める経験 | 【共通】 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、も... |