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薬事申請|申請承認|海外薬事|CMC|CMC に該当する転職・求人一覧

該当件数:137件 1ページ目
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を5年以上 ・開発プロジェクト経験 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開発に関する知識 ・Webアプリケーション開発に関する知識 ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度フレックス勤務U・Iターン歓迎

ソフトウェア開発(医療機器)※担当

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的には】 ・市場調査 眼科医療機器の市場動向を常...
求める経験 【必須】 ・サーバーサイドJava、PHP、JavaScript、HTML等を使用したWebアプリケーション開発経験(5年以上)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上育児支援制度あり介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎フレックス勤務
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:550万~1100万程度 月給制:月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当管理職として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的には】 ・市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・サーバーサイドJava、PHP、JavaScript、HTML等を使用したWebアプリケーション開発経験(5年以上) ・開発プロジェクトのプロジェクトリーダー等、実開発をリードしたご経験 ・英語力 ・サイバーセキュリティ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事育児支援制度あり介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎フレックス勤務
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~1100万程度 月給制:月額550000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 ■範囲:市場調査~各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に...
求める経験 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を10年以上 ・開発プロジェクト経験 ・サブリーダー・リーダー経験 ・英語スキル(読み書き) 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎フレックス勤務

【茨城:リモート】法規対応(医療機器)

株式会社日立ハイテク 閲覧済み
勤務地 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:450万~850万程度 月給制:月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整...
求める経験 【必須】 ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等) 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎

品質本部海外薬事部(主任~係長クラス)

株式会社タウンズ 閲覧済み
勤務地 静岡県伊豆の国市神島761番1(本社・神島工場) ※基本的に転勤可能性はありませんが、会議等で、清水町事業所・R&Dセンターでの業務がある場合がございます。(車通勤可/社用車あり/交通費支給あり) 受動喫煙対策:屋内全面禁煙・屋外喫煙所(分...
年収 <月給制> 月給:26万3000円~36万5000円 年収:447万円~638万円想定 ※経験・能力による
業務内容 【ミッション】 海外薬事申請や規制対応業務を通じて、グローバルな市場での製品承認を維持・管理し、感染症診断や医療分野の発展に貢献を期待します。 【仕事内容】 1. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海外代理店サポート ・論...
求める経験 <必須> ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 <歓迎> ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など <尚可> ※以下いずれかの経験がある方 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上マイカー通勤可
勤務地 岡山県久米郡美咲町柵原806-1
年収 350万円 ~ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管...
求める経験 【必須】 ■品質保証業務のご経験(医薬品などGMP下での就業経験) ★医薬品メーカーの製造工場で勤務経験がある方は大歓迎です!中途入社の社員も多いので、お気軽にご応募ください! 【資格】 ■危険物取扱者  ■...
正社員
勤務地 兵庫県赤穂市木津字稲荷山1325-71
年収 600万円 ~ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■...
求める経験 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ...
正社員
勤務地 岡山県久米郡美咲町柵原806-1
年収 600万円 ~ 800万円 ■通勤手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■...
求める経験 【必須】 ■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。 【資格】 ...
正社員
勤務地 京都府久世郡久御山町田井東荒見22-1
年収 420万円 ~ 537万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■資格手当 ■その他手当
業務内容 ■薬事・知財担当者として、当社の製品を安心安全に市場に届けるため、重要な役割を担うポジションです。プロ向けの高品質な美容製品を取り扱う当社だからこそ、自信をもって職務に打ち込んで頂くことができます! 【職務詳細】 ■薬事申請(...
求める経験 【必須】 ■化学系/生物系の学部・学科を卒業された方 ■第一種運転免許普通自動車をお持ちの方 【歓迎条件】 ■製薬、化粧品、食品の薬事関連業務の経験のある方 ■製薬、化粧品、食品の知財関連業務の経験のある方...
正社員