薬事申請|申請承認|海外薬事|ＣＭＣ|CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～900万程度 月給制：月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績） 昇給:年1回（4月） 資格・役割に応じて、都度決定 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 ■範囲：市場調査～各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を5年以上 ・開発プロジェクト経験 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開発に関する知識 ・Webアプリケーション開発に関する知識 ... |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:500万～900万程度 月給制：月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月） 昇給:年1回（4月） |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 ■範囲：市場調査～各国薬事申請文書作成 【具体的には】 ・市場調査 眼科医療機器の市場動向を常... |
| 求める経験 | 【必須】 ・サーバーサイドJava、PHP、JavaScript、HTML等を使用したWebアプリケーション開発経験（5年以上） |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:550万～1100万程度 月給制：月額500000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月） 昇給:年1回（4月） |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当管理職として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 ■範囲：市場調査～各国薬事申請文書作成 【具体的には】 ・市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に... |
| 求める経験 | 【必須】 ・サーバーサイドJava、PHP、JavaScript、HTML等を使用したWebアプリケーション開発経験（5年以上） ・開発プロジェクトのプロジェクトリーダー等、実開発をリードしたご経験 ・英語力 ・サイバーセキュリティ... |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
|---|---|
| 年収 | 年収:500万～1100万程度 月給制：月額550000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績） 昇給:年1回（4月） 資格・役割に応じて、都度決定 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて、ソフトウエア開発担当として、主にプログラムに特化してお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 ■範囲：市場調査～各国薬事申請文書作成 【具体的な業務内容】 ■市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ソフトウェア開発の経験を10年以上 ・開発プロジェクト経験 ・サブリーダー・リーダー経験 ・英語スキル（読み書き） 【尚可】 ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識 ・Windowsアプリケーション開... |
| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～850万程度 月給制：月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 920 万円 ※上記は賞与を含む想定年収となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認／薬事申請業務 [2]法規・規制に基づく原料／処方の管理 [3]工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [4]海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [5]... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外において化粧品業界、あるいはそれに準ずる業界での薬事対応・広告作成の経験が５年以上 ■初～中級レベルの英語力 ■特に規制案件の調査など、調査能力に優れていること （申請業務のみの経験は不可） 【歓迎要件... |
| 勤務地 | 栃木県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 515 ～ 765 万円 ※上記年収は想定20時間分の残業代と手当等込みの想定年収です。 ■賞与：年2回（7月、12月）※2019年度年間平均支給月数 6カ月 ■昇給：年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業につい... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 970 万円 ★課長補佐の場合・・・想定月額：50万円 月額（基本給）425,000円 その他固定手当：月75,000円 ★課長の場合・想定月額・・・60万円月額（基本給）500,000円 その他固定手当：月100,... |
| 業務内容 | 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント：3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力；英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |