GMP・GQP分野への転職は「GMP・GQP転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2025/02/06 更新
閲覧済み

品質保証担当者 社名非公開

掲載開始日:2025/02/04
更新日:2025/02/05
ジョブNo.250204MN81083451
企業名 社名非公開
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 品質保証担当者
業種 ガラス・化学・石油業界の品質管理・保証(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度

募集要項

仕事内容 【具体的な職務内容】
・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査)
・各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業
務)
・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等)

【配属先組織】
医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部

【同社とは】
東証プライム上場の総合化学メーカーです。同社の医薬事業ではオンコロジー領域をはじめとしたスペシャリティ領域、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を重点領域としております。現在では、ジェネリック医薬品を含め、50品目(2023年9月現在)の抗がん薬およびがん関連薬剤を発売しています。
またバイオシミラーの分野では直近、史上最高の売上高である99億円を達成しております。また働く方々の雰囲気も穏やかで落ち着いた方が多く、中途入社の方でも馴染みやすい環境です。
求める人材 【必須要件】
■下記いずれかのご経験を有する方
(1)GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)
(2)CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等)
■英語力(目安:TOEIC 600 点以上)
⇒海外製造所のデータ確認、リスク管理、監査の際に必要になります。読み書きは日常的に必要となります。会話の頻度も割と多いです。海外製造所の監査のため出張の機会もあります。年数回となる可能性もあります。
【歓迎要件】
▼薬剤師資格

給与・待遇

給与 年収 540 ~ 670 万円
※ 経験、年齢に応じて決定します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 品質保証担当者

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇(3日)、年末年始休暇(5日)、有給休暇、慶弔休暇など
※時間外勤務及び休日勤務:有(上司指示による※

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1916年
従業員数 2049
資本金 14,932百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。