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薬事スペシャリスト

大手外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切な タイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応 を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダー...

医薬品の製造業務 
(600万円~)

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬等の製造作業 ■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)

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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の・案 ・開発段階に応じたTPP(Target Produc...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

プロダクトマネージャー(新製品担当)

ヘルステックのAIベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進捗管理・ステークホルダーとの調整 ・共同研究施設・医師との折衝 ・臨床試験、評価計画の立案と実行 【求められる成果 (短期)】 ・AI関連の知見を獲得し製品企画を形作る ・プロ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...

【開発企画室】製品企画室マネージャー候補

株式会社AIメディカルサービス
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勤務地 東京都
業務内容 新設する開発企画室のマネージャーポジションとなります。 内視鏡AI新規プロジェクトの製品企画を中心として、製品の申請までのプロジェクト推進業務や工程管理をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進...
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勤務地 滋賀県 大阪府
業務内容 ・医療用医薬品の品質保証業務 ・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。 ・各規制に基づいて製品製造を管理する。 ・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 ・社内プ...
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施 ・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動 ・設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理など

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社
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業務内容 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内...

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ポジション名/募集企業 医薬品の製造業務
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職務概要 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬等の製造作業 ■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
このような方におすすめします 【必須要件】 ■GMP管理下にて、医薬品または治験製造経験のある方 【歓迎要件】 ▼クリーンルームでの作業経験 ▼動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキルや知識 <望ましいスキル> ・基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等 ・主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識

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