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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 (1)日本申請の薬事オペレーション  (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)  (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援  (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理     (2)中国・アジア申請のサポート  ...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

Quality Assurance

非公開
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業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...
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業務内容 自社開発または海外から輸入する医療機器の事業化に向けたプロジェクトマネジメント業務

知的財産

大手日系医療機器メーカー
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業務内容 医療機器に関係する各種の知的財産業務(出願、他社知財侵害調査、知財権利化等、事業化のための知財戦略立案策定等)を通じて、医療機器の研究開発や事業化を目指すプロジェクトを支援していただきます。

新薬開発薬事責任者 / Head of Regulatory Affairs for New Drug Development

日本市場にオーファンドラッグを届ける事をミッションとした製薬会社
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業務内容 ■主に希少疾患領域の新薬開発薬事(新薬製造販売承認申請、承認に関わる薬事対応全般) ・PMDA/厚労省等への 各種相談事項の管理、相談資料作成取纏め ・CTD 作成管理および照会事項対応取纏め ・製造販売承認申請後の適合性調査(実地/書...
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業務内容 事業企画部署と協働して製品・情報システムサービスなどの開発テーマを立案し、詳細仕様の検討やメーカとの交渉等の他、購買・開発・製造・品質保証・法務などの社内部署との業務調整を行いながらテーマ推進する。市場展開後も情報収集・分析を行い製品・...

品質保証

外資製薬メーカー
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業務内容 1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する ・各種 Audit への事前・事後...

品質管理

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

福島事業所 品質保証部 品質保証・品質管理

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 福島県
業務内容 ■業務内容: (1)品質保証に関する業務 ・ 品質保証システムの構築・改善、 GQPの要求事項への対応、 品質レベルの解析、改善推進等、  原材料・製品の品質保証に関する業務 ・クレーム等品質情報に関する業務 ・薬事行政に関する情報収集...

薬制薬事

株式会社大塚製薬工場
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業務内容 輸出入・導出にかかわる薬事業務全般 ・海外導出・輸入対応(輸出届、証明書発給、登録支援(英訳資料提供、照会事項対応)、外国製造業者認定、現地入札支援)、GMP適合性調査対応(輸出入)) ・グローバルPV支援(MAS情報管理、CCDS作成...

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