品質保証｜医薬品の品質保証（プライム上場）【大阪府大阪市】 参天製薬株式会社
| 企業名 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市北区大深町４番20号 グランフロント大阪 タワーA
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| 職種 | 品質保証｜医薬品の品質保証（プライム上場）【大阪府大阪市】 |
| 業種 | 医薬品メーカー／品質保証・品質管理 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【仕事内容】 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を正しく行うことを基本的な使命とします。 【役割・職務詳細】 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに確認した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給に関する業務品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別作業チームに関与し、全体的な評価関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須経験】 ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 【求める人物像】 ・実施した業務または入手した情報の含む重要性／適切性／リスク評価ができる ・業務を実行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連配置と適宜交渉・調整ができる ・全社または部門内の上層部に対して、根拠による問題や解決策を提案できる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づいた適切な判断・対応・指示ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任を持ってやりがいのある方 変化に対して、柔軟に対応できる方 |
給与・待遇
| 給与 |
570万円 ～ 1050万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質保証｜医薬品の品質保証（プライム上場）【大阪府大阪市】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■厚生年金基金 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:30～17:15 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■その他休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | ◆【医療用眼科薬 国内シェアNo.1】 同社の売上高3020億円（2024年）の93％は医療用眼科薬を占めており、国内シェア50％以上で圧倒的にナンバーワンを誇ります。 ◆【世界60カ国に販売／点眼剤生産量 年間約4億は世界一】 常に創造と革新を繰り返し、研究・開発、製造、販売・マーケティングを世界中で展開するグローバル企業に成長中で御座います。拠点は30箇所以上で60カ国以上に販売しております。また点眼剤の年間製造数は4億本を誇っており、世界で製造される約3分の1は同社が担っております。 ◆【安定した経営基盤と非常に高い営業利益】 同社は10年連続にわたり営業利益率20％を維持しており、安定した経営基盤が御座います。 ◆【安定した製薬開発の実績は、世界有数の研究機関や企業との連携にあり】 昨今、国の方針により後発品（ジェネリック）の推進され、風当たりが強くなる医薬品業界ですが、むしろシェアを拡大しております。大きな理由としてはここ10年安定した先発品を開発していることにあります。他医薬品メーカーとの共同開発を推奨していることに加え、眼瞼下垂や近視など日本ではまだ点眼薬での治療が一般的ではない領域へのチャレンジもしております。 |
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企業情報
| 企業名 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 9314 |
| 資本金 | 8，777百万円 |
| 事業内容 |
参天製薬グループは、「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、患者さんと患者さんを愛する人々を中心として、社会に貢献することを基本理念とし、人々の目とからだの健康維持・増進を願い、事業活動を行っています。 ◆【事業内容】医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 ◆【子会社】国内：(株)クレール／海外：サンテン・インク(米国)、サンテン・オイ(フィンランド)など ◆【スペシャリティーファーマとしての強み】 参天製薬の強みは、他の全身系製薬企業と異なり、スペシャリティファーマとして眼科領域に特化しているからこその眼科に関するフルラインナップの製品や、眼科の高度な専門性を持つことで、圧倒的なシェアと眼科コミュニティにおける存在感を確立し、それにより大きな参入障壁を築いていることです。近年では、継続して重要な新薬を上市しています。アジアやヨーロッパをはじめとするグローバルでの事業基盤を強化できたことにより、グローバルでの成長加速を目指しています。 ◆【今後ますます重要になる「眼」の領域】 人間の情報の8割は視覚であると言われており、非常に重要な器官な一つです。ますます高齢化が進む日本においては、白内障や加齢黄斑変性といった加齢に伴う眼科疾患は数多く、糖尿病網膜症など成人病に伴う疾患も数多く起こっております。日本の視覚障害の有病率は推定300万人ですが、近年の伸び率を見ても今後も更に増大されると予測されております。 |
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