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安全性情報 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 オンコロジー領域のパイプライン拡大、臨床試験数の増加に伴う業務拡大のため、非臨床から臨床試験を一貫してリードできるトランスレーショナルサイエンス人財が不足しているため。 【職務内容】 ・グローバルトランスレーショナル... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識 ■グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【魅力】 ■自由な発想をもって創... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方（特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎） ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定（TKを含む） ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定 【魅力】 ■自由な発想をもって創薬活動をして... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬物動態あるいは分析の知識を有する方 ■探索動態試験，非臨床薬物動態試験，あるいは薬物管理（薬物分析）の実務経験のある方 ■HPLC，LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方 【歓迎要... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1020 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■医薬品開発プロジェクトリーダー （PL） は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生命科学系 （医・歯・薬・理・農） の修士卒以上 ■製薬企業またはバイオテクノロジー業界で，感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント （リーダー） 経験 ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・プロジェクトやテーマの探索段階における非臨床薬物動態試験及び評価を行い、薬物動態上の課題抽出や問題解決を行う ・プロジェクトにおける探索動態担当者として研究テーマに参画 【魅力】 ■「革新的な製品は手作りの中から... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界で何らかの薬物動態試験の実務経験のある方（5年以上） ■プロジェクトにおいて薬物動態主担当として業務を行ったことのある方 ■LC-MS/MSを用いた生体試料中分析が行える方 【歓迎要件】 ▼薬物動態以外... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上） ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 510 ～ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。 ■業務内容： （1）開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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