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勤務地 香川県
業務内容 ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 ・CMC部門における治験薬の品質保証、信...

生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者 
(600万円〜900万円)

1.人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の管理、データレビュー、安定性調査・分析バリデーションの管理業務、SOP・記録書の作成など 2.当社では、ワクチンを重点領域としてグローバルに展開し、研究開発に投資しています。今回募集する職種は、既製品に限りず臨床開発中のモノも扱うため、CMCと密にご経験ある方や意欲のある方には、開発品の試験やプロジェクトにも積極的に関わって頂けます。

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勤務地 香川県
業務内容 ・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務                                                                 製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性...
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業務内容 ■募集メッセージ: プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外の全ての疾患を担当しており、近年はスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 ■職務内容: 【臨床試験のマネジメント】 ・臨床試験の日本のオペレーションリーダー...

細胞培養スタッフ

急拡大中の再生医療バイオベンチャー
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業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPC)での再生医療等製品製造担当者をお任せします】 PMDAの認可を取得したCPFにおける細胞培養実務(再生医療の治験薬)に携わっていただきます。 <主な業務> ・特定細胞加工物および再生医療等製品の開発...

臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。
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勤務地 山口県
業務内容 光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・...
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勤務地 京都府
業務内容 分析研究第2部に所属し、バイオ医薬品に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の試験法開発業務を担当していただきます。 ・ワクチンの分析方法に関する開発・改良 ・ワクチンの規格および試験法の設定 ・試験法のバリデーション/クオリフィケーション ・海外からの試験技術移管 ・試験トラブルの対応 ・申...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 ・海外からの生産技術移管 ・設備改造を伴う新プロセスの立上げ ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン工業化に関わるドキュメントの作...
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業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイル...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者
年収 600万円〜900万円
職務概要 1.人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の管理、データレビュー、安定性調査・分析バリデーションの管理業務、SOP・記録書の作成など 2.当社では、ワクチンを重点領域としてグローバルに展開し、研究開発に投資しています。今回募集する職種は、既製品に限りず臨床開発中のモノも扱うため、CMCと密にご経験ある方や意欲のある方には、開発品の試験やプロジェクトにも積極的に関わって頂けます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品の品質管理の経験、またはCMC開発分析における経験 ■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 500 点- ) ※本来であればワクチンは単独のビジネスユニットなので別ファンクションなのですが、今回の生物試験グループがワクチンの品質管理業務をサポートしています。

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