薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：19件 1ページ目
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市神島761-１ 伊豆箱根鉄道駿豆線「田京」駅より徒歩15分程度 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:447万～518万程度 月給制：月額263000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて体外診断用医薬品の製造に関する業務を担当していただきます。 製造業界で挑戦したい方をお待ちしております。 【職務詳細】 ・生産計画の作成と在庫確認 ・調液／調合、機械操作等の製造工程管理 ・一般社員、パ... |
| 求める経験 | ★未経験歓迎★ 【必須】 ・医薬品メーカーの製造部でチャレンジしたい方 ・チームメンバーとコミュニケーションを取りながら協同できる方 ・調製、調液業務が中心のため、細かい作業に集中できる方 ・眼鏡やコンタクト等で視力矯正できる... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上育児支援制度あり介護支援制度ありマイカー通勤可U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 万円 ～ 賞与:年2回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）ヘルスケア分野の研究開発マネジメント 官公庁・国立研究開発法人を主な顧客として、ヘルスケア分野の公的ファンディング事業のプログラム・プロジェクトマネジメントに関する調査研究・業務支援を行います。 【業務の具体例... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■ヘルスケア分野の研究開発プロジェクトマネジメント ■ヘルスケア分野の先端技術に関する研究開発、事業化 ■ベンチャーを対象としたメンタリング・コーチング ■科学技術・イノベーション政策... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 （TOEIC700点相当以上） ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【魅力】 ■自由な発想をもって創... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方（特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎） ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 事業開発業務全般を担っていただきます。 事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や 事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■事業開発業務全般 ・メンバーマネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス企業（製薬、CRO、CDMO等）での最低10年以上の経験 ■事業開発、営業、マーケティング部門いずれかでの3年以上の業務経験 ■顧客との商談から契約締結までの経験 ■英語を使用した海外顧客との業務経験... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 動薬事業推進部 生産管理課は、生産金額・製造原価（その前提となる工場経費）を工場と連携して策定し、その計画で着地できるようPDCAを回していきます。 ■ 製造経費予算策定（予算内容の精査、予算調整） ■ 製造原価・製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生産管理のご経験をお持ちの方（原価管理・経費管理など） ■日商簿記検定3級以上、もしくは同程度の知識 【歓迎要件】 ▼製剤移管業務経験、GMPに関する理解 ▼電気、ガス、用水、建築いずれかの管理知識、施工管理の... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上） ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 ※経験・スキルに応じてご相談の上決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 同社は、メーカーとして様々な部門が存在しています。 ・AI医療機器の開発部門（AI・ソフトウェア・ハードウェア・インフラ） ・医療機器の開発を旗振りするプロダクトマネジメント部門 ・あらたな開発に向けて臨床研究を設計し... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・医療機器開発のPdM（医療機器の開発プロジェクトの設計 or 進行管理） ・薬事品質保証部門や、PMDA、各省庁などでの規制に関わる経験 ・臨床研究の設計から運用まで行う（規制産業に関するプロジ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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