薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：17件 1ページ目
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市神島761-１ 伊豆箱根鉄道駿豆線「田京」駅より徒歩15分程度 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:447万～518万程度 月給制：月額263000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（7月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて体外診断用医薬品の製造に関する業務を担当していただきます。 製造業界で挑戦したい方をお待ちしております。 【職務詳細】 ・生産計画の作成と在庫確認 ・調液／調合、機械操作等の製造工程管理 ・一般社員、パ... |
| 求める経験 | ★未経験歓迎★ 【必須】 ・医薬品メーカーの製造部でチャレンジしたい方 ・チームメンバーとコミュニケーションを取りながら協同できる方 ・調製、調液業務が中心のため、細かい作業に集中できる方 ・眼鏡やコンタクト等で視力矯正できる... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内育児支援制度あり介護支援制度ありマイカー通勤可U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市神島761番1（本社・神島工場） ※基本的に転勤可能性はありませんが、会議等で、清水町事業所・R&Dセンターでの業務がある場合がございます。（車通勤可／社用車あり／交通費支給あり） 受動喫煙対策：屋内全面禁煙・屋外喫煙所（分... |
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| 年収 | ＜月給制＞ 月給：26万3000円～36万5000円 年収：447万円～638万円想定 ※経験・能力による |
| 業務内容 | 【ミッション】 海外薬事申請や規制対応業務を通じて、グローバルな市場での製品承認を維持・管理し、感染症診断や医療分野の発展に貢献を期待します。 【仕事内容】 １. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海外代理店サポート ・論... |
| 求める経験 | ＜必須＞ ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 ＜歓迎＞ ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など ＜尚可＞ ※以下いずれかの経験がある方 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上マイカー通勤可
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 万円 ～ 賞与:年2回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）ヘルスケア分野の研究開発マネジメント 官公庁・国立研究開発法人を主な顧客として、ヘルスケア分野の公的ファンディング事業のプログラム・プロジェクトマネジメントに関する調査研究・業務支援を行います。 【業務の具体例... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■ヘルスケア分野の研究開発プロジェクトマネジメント ■ヘルスケア分野の先端技術に関する研究開発、事業化 ■ベンチャーを対象としたメンタリング・コーチング ■科学技術・イノベーション政策... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 （TOEIC700点相当以上） ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上） ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 レギュラトリーオフィサーとして、規制当局への書類準備を行うために、グローバルな専門家チームと緊密に協力します。また、プロジェクトチームに対して規制トレーニングを提供し、規制関連の問題についてステークホルダーとコミュニケー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ PMDAへの臨床試験提出の経験 ■ 臨床研究における規制環境の知識 ■日常会話レベルの英語力 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要件】 ▼動物用医薬品（ワクチン）製... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■動物用医薬製造プロセスの理解力 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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