【大阪本社】海外薬事業務・臨床評価 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 職種 | 【大阪本社】海外薬事業務・臨床評価 |
| 業種 | ガラス・化学・石油業界の薬事申請（医療機器） |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
【募集背景】 欧州法規制（MDR）の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価やリスクベネフィット評価におけるクリニカル面の強化のため、薬事、臨床・学術関連の職種で経験豊富な方を募集いたします 【職務内容】 ・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応（第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む） ・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整（試験計画を含む準備、照会回答等） ・第三者認証機関による監査対応 ・法規制情報の収集および社内関係者への周知 【魅力】 現在世界で最も難易度が高い欧州MDRを対象とした業務を実施いただくことは、薬事としての幅が広がりスキルの向上になるだけでなく、世界の医療にも貢献ができるため、やりがいを感じていただけると思います。 【キャリアパス】 既存の臨床評価報告書（CER）を含む欧州技術文書（TD）の維持・更新で経験を積んでいただいた後は、変更通知の申請や新規申請への参画等により高度な業務に移行いただき、次世代のチームリーダーとなっていただくことを期待します。 薬事、臨床評価関連の社外セミナー受講や、社内英語研修支援制度等も活用いただくなどキャリアアップを支援いたします。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請に関与した経験（5年以上） 対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ■英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ◆欧州、米国の医療機器の薬事申請経験 ◆英語での電話、会議が可能（TOEIC800点以上） |
給与・待遇
| 給与 |
年収 700 ～ 950 万円 ■昇給：年１回（４月） ■賞与：年２回（７月、１２月） ■モデル年収（経験に応じて担当職or主任職で採用予定） ・担当職の目安：450万円～600万円（基本給224,000円～手当、残業代等含まず） ・主任職の目安：550万円～750万円（基本給333,900円～手当、残業代等含まず） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【大阪本社】海外薬事業務・臨床評価 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00～17:40 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）土日祝日、メーデー（5月1日）、年末年始休日（12月31日～1月3日の4日間、それに連続する2日）、有給休暇、子の看護休暇、積立特別有給休暇、転勤休暇、リフレッシュ休暇、結婚休暇、妻出産休暇、服喪休暇、公務休暇、育児介護サポート休暇 ほか ※年間休日は2024年度の実績を記載しています。 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 1949年 |
| 従業員数 | 3447 |
| 資本金 | 33,046百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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