【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 株式会社Berry
| 企業名 | 株式会社Berry |
|---|---|
| 年収 | 500万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
東京都台東区元浅草3丁目7‐1 住友不動産上野御徒町ビル7階
|
| 職種 | 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 |
| 業種 | 医療機器メーカー／薬事 |
|
正社員
|
|
募集要項
| 仕事内容 |
【仕事概要】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：https://www.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！ |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 |
給与・待遇
| 給与 |
500万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■育児休暇制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～18:00 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■年次有給休暇■その他休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 【株式会社Berryについて】 株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。 【サービスの価値について】 2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は全国28都道府県、140施設を超える医療機関へ提供しております。 赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に定期間にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。 【ヘルメット治療の需要について】 近年、乳児の頭蓋変形に対する治療への関心が高まり、ヘルメット治療はその中でも効果的な手段として多くの注目を集めています。こうした背景のもと、ヘルメット治療を導入する医療機関が増加しており、各医療機関でさらに高水準の治療が行われることが期待されています。 |
|---|
企業情報
| 企業名 | 株式会社Berry |
|---|---|
| 設立 | 44378 |
| 資本金 | 1，000万円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■頭蓋形状矯正ヘルメット（ベビーバンド） ■ヘルメット治療記録アプリ ■頭のかたちAI測定 ■薬事情報ナビ |
この求人情報は、「株式会社マイナビ（マイナビエージェント）」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。