開発マネジメント｜管理用医療機器開発エンジニア／WELLNESS事業本部【名古屋】 株式会社MTG
| 企業名 | 株式会社MTG |
|---|---|
| 年収 | 600万円 〜 800万円 |
| 勤務地 |
愛知県名古屋市中村区本陣通4丁目13番 MTG 第2HIKARIビル
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| 職種 | 開発マネジメント｜管理用医療機器開発エンジニア／WELLNESS事業本部【名古屋】 |
| 業種 | 医療機器メーカー／製品企画・プロジェクトマネージャー（機械） |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【業務内容】 ・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・要求仕様の定義 ・設計計画書の作成と進捗管理 ・品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認 ・記録類のQMS省令準拠管理 ・社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括 ・品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進 ・若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度） 【キャリアパス】 ・3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う ・海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括 ・薬事・品質・マーケティングとの横断的な組織マネジメントにも参画 【ポジションの魅力】 SIXPADブランドが今後、EMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る。SIXPADブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来ること。MTG社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること。 【配属先ミッション】 SIXPADブランドではEMS技術を活用した商品を今後医療分野へ展開し下記を進める ・高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発すること ・IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた製品設計・開発体制を構築し運用すること ・ユーザー視点と科学的根拠に基づいたEMS技術を深掘り、新波形/新プログラムを開発し、品質・有効性・安全性を実現した革新的な医療機器を開発すること ・医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を継続的に提供できる開発部門を確立すること 【配属予定組織】 SIXPADメディカル・Style開発部：15名 正社員12名、派遣社員3名（技術派遣2名） ①メディカル開発1課 ②メディカル開発2課←今回の募集部署 ③Style開発課 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ・3年以上正社員として勤めた企業が1社以上ある方 ・理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学・医療工学等） ●経験： ・管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上） ・管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験 ・チームマネジメント経験（人数規模問わず） ●スキル： ・要求分析・設計構造化スキル（例：システムエンジニアリング、DFMEA） ・IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験 ・ドキュメンテーション能力（設計計画書、検証報告書、設計変更記録など） ●能力： ・多部門を横断した調整力・折衝力 ・プロジェクト進行に必要なリスク管理・スケジュール管理スキル ・国内外の法規制・安全規格を読み解く読解力と実務適用力 【歓迎要件】 ・医療機器製造販売承認取得経験（申請資料の作成または技術照会対応） ・英語を用いた技術資料の読解・メール・会話（目安：TOEIC500点以上） ・海外ODM/OEMメーカーとの共同開発経験 ・ソフトウェアを含む医療機器（プログラム医療機器、SaMD）の開発経験 ・プロジェクトマネジメント資格（PMPなど） ・製造業における原価管理、製品化コスト設計経験 |
給与・待遇
| 給与 |
600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■地域手当 ■赴任手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 開発マネジメント｜管理用医療機器開発エンジニア／WELLNESS事業本部【名古屋】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■確定拠出金（401k）制度 ■社員持株会制度 ■慶弔見舞金制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:45～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■週休2日制■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇 |
その他
| 選考プロセス | 選考はオンライン面接での実施可能ですが、最低1回は対面になります。 |
|---|---|
| 企業会社特徴 | 【企業理念】 一人ひかる 皆ひかる 何もかもひかる 「一人ひかる」の「一人」とは、私たちのことです。ＭＴＧグループでは、同志一人ひとりが夢を持ち、明るく前向きにひかり輝く素晴らしい人生を歩めることを最も大切にしています。 「皆ひかる」の「皆」とは、同志、株主様、お客様、そしてパートナー様をさします。私たち一人ひとりがひかり輝くことで、いつも隣にいる同志はもちろんのこと、その先にいる株主様、お客様、パートナー様もひかり輝かせることができます。 「何もかもひかる」の「何もかも」とは、社会全体をさします。持続可能な地球環境への配慮はもちろん、人類社会の進歩発展に貢献し、世界中の人々の生活を健康で豊かにしていきます。 ■トピックス ・ReFa累計出荷数1000万本（2018年7月現在） ・SIXPAD累計出荷台数300万台（2015年５月～2022年1月 SIXPAD EMSシリーズ出 荷台数） ・Foot Fitシリーズ累計出荷台数100万台突破（2018年10月～2023年9月 SIXPAD Foot Fitシリーズ累計出荷台数） ・権利出願数で3，546件（2023年9月末現在、放棄等したものを除く） ・従業員数（グループ）1，400人（2023年10月1日現在） |
企業情報
| 企業名 | 株式会社MTG |
|---|---|
| 設立 | 35065 |
| 資本金 | 167億円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 事業ビジョンに「VITAL LIFE～世界中の人々の健康で美しく生き生きとした人生を実現します～」を掲げ、HEALTH、BEAUTY、HYGIENEの領域で、ブランド、商品、サービスを開発しています。 代表ブランドとしては、「SIXPAD」「ReFa」「NEWPEACE」 EMSを中心としたトレーニング・ブランド『SIXPAD（シックスパッド）』や「BEAUTY ENTERTAINMENT」をコンセプトに、既存の枠を超えた新しい美容習慣をお客様に提案するビューティーブランド「ReFa」等、HEALTH・BEAUTY・HYGIENE分野でお客様に感動を与え続ける画期的なブランドを次々と生み出し続け、国内外のEC市場、サロン市場、リテールストア市場と幅広いチャネルでそれぞれの商品・サービスをお届けしています。 東京証券取引所グロース市場上場。ベンチャー企業と思われがちですが実は創業1994年。 多数の特許も申請し、また学術的なエビデンスも大切にした誠実な製品作りを行なっています。 海外事業もどんどん進展し、ダイバーシティかつ若く挑戦を尊重する社風です。 コロナ禍以降、自宅でのフィットネスなど購買需要が増加し業績好調。加えて様々な分野での新ブランド、新製品開発、海外展開強化を積極的に行なっており、積極的な増員採用を行なっています。 |
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