品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤務有～｜【東京】 日機装株式会社
| 企業名 | 日機装株式会社 |
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| 年収 | 700万円 〜 900万円 |
| 勤務地 |
東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
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| 職種 | 品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤務有～｜【東京】 |
| 業種 | 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器／品質保証・品質管理 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わない方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 |
給与・待遇
| 給与 |
700万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質保証（リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当）～業界シェアトップ/在宅勤務有～｜【東京】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■資格取得奨励金制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■借り上げ社宅制度 ■社員寮 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:50～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■創立記念日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇 |
その他
| 選考プロセス | 書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定 |
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| 企業会社特徴 | ■日機装は1953年の創業以来、業績が安定しています。日機装は、私たちの暮らしを支えるインフラ事業や人々の命を守るメディカル事業を通じて、私たちが生活する上で、必要不可欠な製品を世に送り出しています。常に高品質な製品を提供し、各業界からも高い評価を得ています。その結果、常に安定した業績を残し、そして今でも業績を伸ばし続けているのです。 ■1953年に特殊ポンプ工業（株）として設立。特殊な用途のポンプを手がけてきました。国内初の「ボイラ缶水処理」のシステム化、ポンプとモータが一体構造で無漏洩のノンシールポンプなどを開発し、これら「流体制御」技術をベースに、化学工業用特殊ポンプ、火力・原子力発電所の計装制御装置など高いシェアを誇り続けています。 ■「流体制御」技術を医療分野へ応用・発展させ、現在も改良が続けられている「人工透析装置」や、世界でも類を見ない「人工すい臓」など現代医療の最先端となる医療機器を開発しています。 ■炭素繊維強化プラスチック複合材を使用した、航空機用ジェットエンジン部品、人工衛星周辺部品、カーボンナノチューブなどの新規事業分野でも大活躍！ ■日機装の企業理念は“「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する”です。そのため創立以来、常に世界レベルでオンリーワン・ナンバーワンの技術を求め開発し、製品化し、それによって社会のニーズを先取りしてきました。 |
企業情報
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 19694 |
| 資本金 | 65億4，434万円 |
| 事業内容 |
■4つのコア事業 環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。 高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。 【事業内容】 ≪インダストリアル事業本部≫ ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ≪精密機器事業本部≫ ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 ・粉粒体物性測定装置の製造・販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ≪航空宇宙事業本部≫ ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 ≪メディカル事業本部≫ ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 |
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