信頼性保証本部 開発品質保証部 開発品質保証課 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
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| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 職種 | 信頼性保証本部 開発品質保証部 開発品質保証課 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
【職務内容】 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆ 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ■基準書や手順書の制改訂 ■自己点検 ■外部からの監査、査察対応 ■外部への監査 ■教育訓練 ■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認 ■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し ■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認 ■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認 ■各種バリデーション業務書類の確認 ■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認 |
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| 求める人材 | 【必須要件】 ■GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP） ■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 【歓迎要件】 ▼国内外の監査実施経験または査察の受審経験 |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 信頼性保証本部 開発品質保証部 開発品質保証課 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:40～17:40 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、GW休暇、夏季、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、生理休暇、看護休暇（規程あり）、ファミリーサポート休暇（規程あり）ほか |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
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| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 1957年 |
| 資本金 | 4,717百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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