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powered by   2024/09/18 更新
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薬事渉外担当(国内、「がん領域」または「がん領域以外」) 社名非公開

掲載開始日:2024/09/10
更新日:2024/09/11
ジョブNo.240910MN81094349
職種 薬事渉外担当(国内、「がん領域」または「がん領域以外」)
社名 社名非公開
業務内容 【募集背景】
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。
多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むことが可能。加えて、導入研修はじめ、その後の教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。

【職務内容】
・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

【キャリアパスイメージ】
・国内薬事渉外を担当する組織に所属し、「がん領域」または「がん領域以外の領域」の薬事渉外担当、国内薬事リーダーとして開発薬事戦略を策定し、グローバルに関連機能と連携して業務を行う
・その後はグローバル薬事リーダーとなりグローバル薬事業務を牽引することを見据える(米国に駐在する可能性あり)
求める経験 【必須要件】
■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
■海外薬事担当者(欧米)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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