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勤務地 滋賀県
業務内容 I. 基本業務内容: 治験薬製造工場で製造機械、設備の導入、製造工程の維持管理(トラブル発生時の対応を含む)を行います。製造工程のバリデーション、機器・設備導入時の適格性評価を行います。クリーニングバリデーションおよびコンピューター...

品質管理スタッフ(細胞培養等の無菌試験経験者) 
(600~700万円)

Muse細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、製造されたMuse細胞製品の品質試験や、品質試験に関連する業務に共に参画していただきます。

製剤

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・国内外の業者との対応(主にメールだが、電話対応もある) ・国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー ・資料作成(Word、Excel...
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 ・EDC Formの構...
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勤務地 東京都
業務内容 当社は1stパイプラインであるJB 101の医師主導治験を実施中、2ndパイプラインの臨床試験についても準備段階に入っており、適応症の拡大、海外治験の開始など事業領域を拡大するステージに移行しました。当社パイプラインの国内外における事業...

癌領域PJのClinical Leader

田辺三菱製薬株式会社
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業務内容 職務内容: 癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。 ・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。 具体...

医薬品の分析研究業務

日系製薬メーカー
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究
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勤務地 神奈川県
業務内容 遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をしていただきます。遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)を担当いただきます。

品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 品質管理スタッフ(細胞培養等の無菌試験経験者)
年収 600~700万円
職務概要 Muse細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、製造されたMuse細胞製品の品質試験や、品質試験に関連する業務に共に参画していただきます。
このような方におすすめします Muse細胞製品の可能性や再生医療事業に対して、熱い思いを持って仕事に取り組める意欲ある方を募集します。また今後業務の拡大が予想されますので、協調性や柔軟な考えの持てる方、事業を共に創り上げて頂ける方を求めています。

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