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powered by   2024/07/16 更新
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第一三共株式会社 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・GVP/GCP(MA)/GPSP業務に関連する...
求める経験 【必須要件】 ■QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント*含む)の知識およ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査 ・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査) ・CROのQualification監査(調査)、その他...
求める経験 【必須要件】 ■国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識 ■海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が...
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査 ・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査) ・CROのQualification監査(調査)、その他...
求める経験 【必須要件】 ■国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性基準等)に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCLPを含む)に関する知識 ■海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が...
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・GVP/GCP(MA)/GPSP業務に関連する...
求める経験 【必須要件】 ■QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント*含む)の知識およ...

QARA GCP監査

社名非公開 閲覧済み
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ...

QARA 品質マネジメント(GCP)

社名非公開 閲覧済み
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ・当局査...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験がある。 ※イシューの原因分析、CAPA...
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ADC品目を筆頭に、当社のオンコロジー領域の開発パイプラインが急速に拡大していることから、開発プロジェクトを推進するプロジェクトマネージャ―の増員、強化を図っているところである。当社におけるプロジェクトマネージャーは、非臨床...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業で開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある ■臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識 ■英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上...
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 遺伝子治療関連創薬研究をさらに推進するため、バイオプロセス及び遺伝子工学の経験・スキルを有する人材を募集しています。専門性を活用して遺伝子治療用ウイルスベクターの生産プロセス研究/技術開発に貢献していただくことを期待していま...
求める経験 【必須要件】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターあるいは抗体医薬品等の生産プロセス研究に関する経験 ■動物細胞培養やタンパク質精製の実務経験 ■英語によるコミュニケーション ■チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization  -グローバル組織への変化の推進  -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応  -製造委託先管理業務のグローバル組織...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上...
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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)  -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援  -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進  -国内外コンピュータ化システムのデー...
求める経験 【必須要件】 ■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等) ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験...

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