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製造|愛知品質保証課【愛知/瀬戸】 株式会社グッドマン

掲載開始日:2025/04/21
終了予定日:2025/06/24
更新日:2025/04/24
ジョブNo.10441075
企業名 株式会社グッドマン
年収 400万円 〜 800万円
勤務地
愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地
職種 製造|愛知品質保証課【愛知/瀬戸】
業種 医療機器メーカー/品質保証(機械)
正社員

募集要項

仕事内容 【職務内容】

・受入検査、出荷検査の管理(パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等)

・仕入れ先の監査、工程監査業務

・滅菌バリデーション業務(微生物学的試験、滅菌残留物試験(ガスクロ)、レポート作成等)

・不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ
ータ分析、改善・是正処置の管理)

・品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定
、改訂、外部監査/FDA査察等対応)

・移管品目の設計審査、リスクマネジメント
求める人材 【必須要件】・品質保証または品質管理業務の経験がある方【歓迎要件】・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験がある方・QC七つ道具、統計学の基礎知識がある方・高分子に関する知識がある方・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験がある方【優遇】・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇・米国FDA/欧州MDR対応経験者優遇・ISO内部監査員経験者優遇【求める人物像】・コミュニケーション能力が高い方・人との交流が得意な方・自ら考えて動ける人(指示待ちではない)

給与・待遇

給与 420万円 ~ 780万円
■通勤手当
■住宅手当
■家族手当
■残業手当
■皆勤手当
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 製造|愛知品質保証課【愛知/瀬戸】
待遇・福利厚生 ■各種社会保険完備
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■社員持株会制度
■育児休暇制度

勤務時間・休日

勤務時間 9:00~17:45
休日・休暇 ■完全週休2日制■祝日■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇

その他

選考プロセス 書類選考→一次面接→最終面接 

※書類選考時もしくは一次面接前後にSPI試験を実施いただきます
企業会社特徴 (1)同社は、1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野の将来性にいち早く着目し、同分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入を行い、1980年代から医療用ソフトウェア製品の開発、販売を行っています。特に冠動脈治療用カテーテル製品に関しては、全国トップクラスのシェアを誇り、国内の販売を通して蓄積した経験・知識・ノウハウをもとに日本独自のニーズに応えた製品の開発・導入を行っています。近年においては、自社開発・製造にも注力し、ユーザーのニーズに応えるべく努力を続けています。

(2)技術革新の進む医療分野のパイオニアとして、さらに「技術・開発力」に磨きをかけています。カーディオロジー(心臓病)分野における最先端の医療技術を開発・導入し、新しいマーケットを築いており、治療分野においては、従来の治療用具にとらわれず革新的なニューデバイスを市場に導入しています。

(3)長年にわたり海外で培った信用と、国内外の著名な医師、専門スタッフのネットワーク及び学会誌等を通して、常に最先端の情報を入手し、他にさきがけて革新的かつ重要な医療技術の導入を実現しています。また、海外の大学及び研究機関と共同した医療技術の開発に取り組んでいます。この様な活動は国内の医療現場からも高い評価を受けています。

(4)心臓血管分野を中心として、より低侵襲的な、より安全な、より確実な、より迅速な診断・治療を可能にする技術の開発・導入の努力を続けています。また、蓄積した知識・経験・ノウハウをもとに、自社製品の開発・多様化を目指すと共に、海外からの情報を最大限に活用し、国内医療現場からのニーズを的確に見据えた活動を展開しています。

(5)心臓循環器系の医療用画像システムとしては採用実績350施設以上、国内トップクラスのシェアを誇るシステムの開発を手掛け、パイオニア的存在です。

企業情報

企業名 株式会社グッドマン
設立 27638
資本金 1億円
事業内容 【事業内容】医療機器の輸入・開発・製造【同社について】グッドマンは1975年に創業し、最先端医療技術であるインターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入、および国内初の心機能画像解析ソフトウエアの開発を行ってきました。最先端医療技術の提供を通じ、皆さまの健康に貢献していきます。

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