安全情報管理部 GVP関連業務担当◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー｜【東京】 テルモ株式会社
| 企業名 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
東京都渋谷区幡ヶ谷
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| 職種 | 安全情報管理部 GVP関連業務担当◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー｜【東京】 |
| 業種 | 医療機器メーカー／品質保証・品質管理 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
25039 安全情報管理部 GVP関連業務担当 ※Good Vigilance Practice（製造販売後安全管理基準） 【職務内容】 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 ●主な業務 ・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供 ●担当や状況によって以下業務も担います ・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練 ・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上 【担う役割】 GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。 ・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価 ・安全確保措置の立案 ・国内当局（PMDA）への対応 【仕事の魅力】 医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、その解釈の幅を広げる努力を続けることで、業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。 【配属予定先部署】 安全情報管理部製品グループ |
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| 求める人材 | 【必須条件】 ・GVP対応業務の経験 ・医療機器、医薬品業界のご経験 ・メールのやり取りができる英語力 機会としては海外メンバーとのやり取りがあります 翻訳ツールを使用して対応できれば問題ありません |
給与・待遇
| 給与 |
550万円 ～ 950万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 安全情報管理部 GVP関連業務担当◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー｜【東京】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■年次有給休暇■その他休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | ■テルモは「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、3つのカンパニーを通して事業活動を展開し、 世界の医療現場に、最適な製品やサービスを提供しています。 ■【心臓血管カンパニー】 全身の各所に展開するカテーテル治療と心臓血管外科手術において患者さんの負担軽減を追求しています。 ■【ホスピタルカンパニー】 安全性と使いやすさを追求した医療機器や医薬品をシステムで提案し幅広い医療の質の向上に貢献しています。 ■【血液システムカンパニー】 より安全で高品質な輸血の提供と血液・細胞治療の発展に寄与し 医療インフラと先端医療を支えます。 ■テルモは、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するために、北里柴三郎博士をはじめとする医師らが発起人となり、1921年に設立されました。 ■「学者は、高尚な研究で自己満足してはいけない。これを実際に応用して社会に貢献することこそ、本分である」 これは、世界的な業績をあげた北里博士が生涯貫いたスピリッツであり、「医療を通じて社会に貢献する」というテルモの創業以来の企業理念に通じるものです。北里博士のイノベーションと挑戦というスピリッツを受け継ぎ、患者さんのために、優れたイノベーションを医療現場に届けることが、テルモの企業活動の原点です。 |
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企業情報
| 企業名 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 7915 |
| 資本金 | 387億円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など |
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