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CMC薬事 又は 薬制薬事スタッフ

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 ・開...

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

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勤務地 群馬県
業務内容 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまと...

バイオ医薬品開発部門

創薬バイオベンチャー
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勤務地 秋田県
業務内容 ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務) ・浮遊細胞の取り扱い (...
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勤務地 秋田県
業務内容 生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進、教育

CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
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勤務地 神奈川県 山口県
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■ご経験に応じて、下記(1)or(2)or(3)の業務をお任せします。詳細についてはこれまでの経験、適正より決定します。 (1)再生医療等製品の製造・技術者 国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene a...

品質保証

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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。

CMC分析研究員

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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。 また、国内外の関連企業への試験...
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勤務地 香川県
業務内容 医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント

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職務概要 抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 抗体医薬品の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちで、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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