医薬品製造における品質保証(サイトQA) 社名非公開
職種 | 医薬品製造における品質保証(サイトQA) |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【職務内容】 製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。(適性とご希望に応じ、担当業務を選定します) <具体的に> ・製造業者の監査(国内、海外) ・変更管理、逸脱管理、品質情報(クレーム等)の管理 ・法的な申請の管理業務(厚労省/PMDA/県薬務課への対応を含む)など 【企業について/魅力】 ■小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 ■同社が開発したドライシロップ製剤はシロップを液状から粉末状に変える発想により、冷蔵庫での保管を不要にしたり、学校や職場への持ち運びを可能にしました。また、錠剤を飲めない小児用製剤としても使用されています。 更に、小児科領域に強みを持つ同社では、少しでも飲みやすくするために味の開発や、大きさの開発に力をいれております。製剤開発は同社の大切にしている強みであり、社長もこだわりを持っているところですので、今後も製剤開発には力を入れて取り組まれる予定です。 【勤務地について】 北埼玉工場、大宮工場、幸手工場いずれかでの勤務を想定しています。 最終的な勤務地は、ご希望も考慮しつつ選考時の社内状況も踏まえ決定します。 |
求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■医薬品企業(製剤・原薬)における品質保証の経験 ■品質管理、試験検査または技術管理業務経験 |
勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 400 ~ 620 万円 賞与:前年度実績計4.04カ月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:30~17:20 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日)土日祝日休み・夏期休暇・年末年始休暇・慶弔休暇 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
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