臨床データメトリクス担当（DM） アソシエイト 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 650万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
神奈川県村岡東2丁目26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内
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| 職種 | 臨床データメトリクス担当（DM） アソシエイト |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の生物統計 |
| ポイント | ■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。 ■自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬を届けることを目指した新たな取り組みに参画されたい方のご応募をお待ちしています。 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
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募集要項
| 仕事内容 |
下記業務をご担当いただきます。 ■臨床試験実施に関する以下業務（原則外注）における、計画立案およびCRO窓口担当 ■臨床試験に関する統計解析業務の支援（症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミングおよび結果解釈を含む） ■データマネジメント計画書や報告書の作成支援 ■症例報告書（CRF）の設計支援 ■電子データキャプチャ（EDC）システムやクリニカルデータマネジメント（CDM）システムの検証（CSV）に関する管理業務 ■国内外の規制当局への対応および支援（相談・申請資料作成、照会事項対応を含む） ■データ解析のコンサルテーション並びにその他研究関連業務全般 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】下記■全てを満たす方 ■4年制大卒以上 ■ビジネスレベルの英語力（メールや電話会議でのコミュニケーション） ■製薬会社もしくはCRO等での臨床試験のDMまたは統計解析業務5年以上 ■システムの構築、運用の実務経験 ■GCP（Good Clinical Practice）やICH（International Council for Harmaonization）などの規制に関する知識 ■臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの使用・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解 ■Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP／CSR／論文の読解能力 |
給与・待遇
| 給与 |
670-920万円 ※上記レンジに限らず、ご経験に応じて決定されます。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 臨床データメトリクス担当（DM） アソシエイト |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、昼食費補助 等 テレワーク勤務制導入（対象社員） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
その他
| 選考プロセス | 【面接回数】複数回 |
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企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 |
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