【大阪】製薬業界向けドキュメント企画（品質文書／試験計画書・報告書等の企画・整備） ナガノサイエンス株式会社
| 企業名 | ナガノサイエンス株式会社 |
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| 年収 | 400万円 〜 500万円 |
| 勤務地 |
大阪府豊中市新千里西町1-2-2 住友商事千里ビル南館8F
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| 職種 | 【大阪】製薬業界向けドキュメント企画（品質文書／試験計画書・報告書等の企画・整備） |
| 業種 | 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器／法務 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【主要な業務】 ★未経験OK！理系学部卒で製薬業界に興味がある方、大歓迎のポジションです★製薬企業で求められる品質要件に対応した環境試験機（恒温恒湿槽・試験室等）のバリデーション（適格性評価）に関する文書作成を担っていただきます。 ■具体的には： - 顧客要求や機器仕様に応じたバリデーション文書（試験計画書・報告書等）の企画・整備- 文書フォーマットの最適化・効率化のための見直し- 業務電子化・自動化を見据えたAI/ITツールの活用検討- 社内外関係者との情報連携・調整※将来的には標準化・マニュアル整備やチーム運営にも関与いただきたいポジションです。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 - 大学・大学院を理系（生命科学・薬学・生物・化学・農学など）で卒業された方 ※研究や実験レポートの構成の経験が活かせるお仕事です- PCの基本操作- 技術文書や業務マニュアルに興味がある方- 製薬・医療機器分野での品質保証・バリデーション・ドキュメントに関心がある方- テクニカルライティングに関心がある方（経験はなくてもOKです） |
給与・待遇
| 給与 |
400万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【大阪】製薬業界向けドキュメント企画（品質文書／試験計画書・報告書等の企画・整備） |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■慶弔見舞金制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■永年勤続制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～18:00 |
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| 休日・休暇 | ■週休2日制■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■リフレッシュ休暇■誕生日休暇■その他休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 【医薬品安定性試験トータルサポートビジネス】 ■同社は医薬品の開発に不可欠な「医薬品安定試験」における試験設備・装置における事業を展開しております。ナガノサイエンスの強みとしては薬品安定性試験用機器の製造販売だけではなくバリデーションサービス（定期点検）まで実施し、安定試験におけるトータルサポートができる企業です。トータルサポート事業においてシェア約80％を占めております。 【会社の特徴】 ■医薬品安定性試験分野でトップシェア。フィジカルからデジタルまで、左脳から右脳まで、技能者からサイエンティストまで、ものづくりからSaaSまで。独自の「多次元事業空間」を創造して世界唯一のポジションを確立。 OMO、D2C、プラットフォーム、エコシステム…すべてを駆使する”地味”な会社です。 【販売先】 ■武田薬品工業、第一三共、エーザイ、アステラス製薬、トヨタ自動車、デンソー |
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企業情報
| 企業名 | ナガノサイエンス株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 25812 |
| 資本金 | 7，500万円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■医薬品安定性試験トータルサポートビジネス(薬品安定性試験用機器、試験管理システム、バリデーションサービス、コンサルティングサービスの提供) ■チャンバーデザインビジネス(恒温恒湿槽・各種環境試験機器・試験室の設計、開発・製造及び販売・保守) ■ボトルキャビネットビジネス(薬品保管庫の設計・開発・製造及び保守・販売) 【医薬品安定性試験】 医薬品の開発に不可欠な「医薬品安定試験」における試験設備・装置における事業を展開しております。安定性試験とは、温度、湿度、光等の様々な環境下で医薬品品質の変化を明らかにし、その結果に基づいて貯蔵条件や有効期間を設定するために実施する保存試験です。 医薬品は、製造されてから患者が服用するまでの全ての過程（倉庫での保管、輸送、病院や家庭での保存など）において品質が保たれていることが重要です。薬の有効成分が上記過程において変質したり、分解することの無いよう、厚生労働省の発行するガイドラインにより安定性試験を行うことが定められています。 医薬品安定試験のトータルサポートビジネスとして機器製造からバリデーションサービスやチャンバーデザインビジネス、ボトルキャビネットシステムなどの事業を展開しております。 |
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