開発｜開発薬事担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】 アークレイ株式会社
| 企業名 | アークレイ株式会社 |
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| 年収 | 500万円 〜 650万円 |
| 勤務地 |
京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
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| 職種 | 開発｜開発薬事担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】 |
| 業種 | 医療機器メーカー／薬事 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 【組 織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 |
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| 求める人材 | 【必須要件】 ・中国語（ネイティブレベル） ・日本語（ネイティブ又はN1以上） ・英語力上級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方 ・理系バックグラウンド 【歓迎】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方 ・マネジメントに興味がある方 【テスト】 SPI-３G_無期学力50以上、 有期学力46以上， CASEC/TOEIC600以上 |
給与・待遇
| 給与 |
500万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 開発｜開発薬事担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 【活動領域】 ■病院、研究機関で 主に検査室で用いる、大型の糖尿病検査システム、尿検査システム、及び遺伝子検査システムを提供しています。 ■クリニック、動物病院で 主にクリニックや動物病院の即時検査を支援するシステムを提供しています。 多岐に渡る検査項目をコンピュータで管理し、容易にネットワークを構築します。 ■家庭で 糖尿病患者さまが自身の血糖値を管理するための血糖自己測定器で、簡単・正確・スピーディーな測定を実現します。 ■スポーツ施設で さまざまな競技のオリンピック選手やプロアスリートも愛用する乳酸測定器などを通じて、競技者の記録への挑戦をバックアップします。 【グローバル展開】 当社の製品は世界80以上の国と地域で活躍しています。13か国51拠点に広がるグループのネットワークを生かし、研究開発から生産・販売・サービスにいたるまで「地産地消」に取り組んでいます。常に高品質の製品を医療機関に供給するため、日本のマザー工場をはじめ、中国、フィリピン、インド、米国、ロシアに生産拠点を設けています。日本で蓄積した生産技術や品質管理システムなどのノウハウを海外に展開し、多種多様な製品の安定的かつ継続的供給をグローバルで実現しています。 |
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企業情報
| 企業名 | アークレイ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 23255 |
| 事業内容 |
【企業概要】 当社は医療検査機器/診断薬の総合メーカーとして、特に糖尿病患者が使用する血糖自己測定器において国内TOPシェアを保持しております。試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少ない現状、開発から生産、セールス＆マーケティング、カスタマーサービスまでの一貫体制を実現しております。 一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を誇ります。海外売上比率も50％を超え、京都発の最先端テクノロジーで世界に展開し、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。 【事業詳細】 ■医療用検査システム 診断、治療、検診のための臨床検査用の機器・試薬及び検査データ管理システムの研究開発・生産・販売・アフターサポートをおこなっています。 ■機能性食品素材 臨床検査機器・試薬開発で培った医療分野での専門性を活かし、臨床試験などによりエビデンス（有効性）を証明した機能性食品素材の開発をおこなっています。抗糖化、アンチエイジング、抗メタボリックシンドローム等の健康効果の分野において、古来から食品として親しまれているハーブや果物などの成分に新しい価値を見出し、製品化しています。 |
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