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powered by   2024/02/28 更新
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薬事担当 に該当する転職・求人一覧

グローバル薬事担当者【京都】

オムロンヘルスケア株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地
年収 年収 550 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「グローバル薬事担当者【京都】」のポジションの求人です 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。 【業務詳細】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規...
求める経験 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■英語力(ビジネスで読み書きが出来るレベル:TOEIC 750点以上目安) 【歓迎要件】 ■医療機器企業での就業経験 ■医療機器規制および薬事業務経験 ■品質保証業務またはQMS認証業務経験 ...

グローバル薬事担当者【京都】

オムロンヘルスケア株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府 向日市寺戸九ノ坪53番地
年収 年収 550 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「グローバル薬事担当者【京都】」のポジションの求人です 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。 【業務詳細】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規...
求める経験 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■英語力(ビジネスで読み書きが出来るレベル:TOEIC 750点以上目安) 【歓迎要件】 ■医療機器企業での就業経験 ■医療機器規制および薬事業務経験 ■品質保証業務またはQMS認証業務経験 ...

薬事担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル...
業務内容 【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認)をご担当頂く想定です。
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)薬事業務(申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認)経験 (2)化粧品又は医薬品における開発・マーケティング...

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...

営業職

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 夏季・冬季 業績連動 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業をご担当いただきます。 【組織構成】11名(うち部長1名、課長2名、係長1名) 【同社の魅力】 ・医薬品開発に関わる様々な業務を行っておりますため、営業として多角的な提案が可能です。...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での営業経験(3年以上) 【歓迎要件】 ▼CROでの経験者
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面...

薬事担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <具体的には> ■受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務 ■治験国内管理人業務における治験相談や管理に関する業務 ※将来的には、メディカルライティング業務、安全性情報管理業務などの経験を積むこ...
求める経験 【必須要件】 ■薬事の実務経験2年以上 【こんな経験の方求めています】 ・開発戦略の経験者(PJに落とし込んだ経験など) ・試験計画の対面助言の経験者 ・実施計画書の作成の経験者

薬事担当者 【管理職候補】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

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