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薬事担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイ...

【東京】能動医療機器 薬事申請 
(600万円〜800万円 )

医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など

メディカルライティング

医薬品開発ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 本募集における臨床開発部員は、メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記の業務を行う。 ・治験薬概要書、治験総括報告書(CSR)等の治験関連資料の作成及びレビュー等の業務 ・CTD作成 またはレビュー等の業務 ・薬事承認申請...

薬事担当マネージャー

株式会社FRONTEO
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業務内容 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです! 【業務内容】 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請          製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・価格/診療報酬関連業務 ・各種申...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

薬事担当

日系医療機器メーカー
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業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ...

Regulatory Affairs(Associate Director/Manager)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点...

薬事責任者

株式会社PENTAS
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業務内容 ■脳動脈瘤治療用のステントと、手術シミュレーション用のソフトウェアの2製品の薬事プロジェクトリーダーとして薬事承認取得までのプロジェクト全般の統括をご担当いただきます 1. プロジェクト全般の管理・推進 2. 評価相談(PM...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにて薬事担当として従事頂きます。 (1)薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応 (2)添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応 (3)業態維持
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。 【具体的には】 開発薬事(薬事業務一般...

薬事担当者

社名非公開
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業務内容 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的には】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ...

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ポジション名/募集企業 【東京】能動医療機器 薬事申請
年収 600万円〜800万円
職務概要 医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
このような方におすすめします 【必須要件】 ■学士以上の学位取得者 (電気・電子・ITシステム工学等) ■医療機器の薬事申請業務経験(承認又は認証申請関連業務の経験者) 【入社後関わる製品】 ■X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器等

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