薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/08/30 更新
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薬事担当 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月+賞与(夏・冬)となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 【具体的には】 ・製品の法定表示チェック(成分表示・広告表示...
求める経験 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技...

薬事担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル...
業務内容 【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認)をご担当頂く想定です。
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)薬事業務(申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認)経験 (2)化粧品又は医薬品における開発・マーケティング...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月+賞与(夏・冬)となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス&ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集し...
求める経験 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします。 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器に関わる薬事申請・事業開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器(クラス(2)、クラス(3))における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器(クラス(2)、クラス(3))における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ■能動医...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・海外(米国・EU・アジア)への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務
求める経験 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令(今般の法改正内容含む)の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 (国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方) ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル業務経験 ■グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上) 【下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい】 ▼製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェ...

開発薬事 OTC

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・一般用医薬品(OTC)の新規申請・届出と照会対応 ・簡易相談 及び 新一般用医薬品開発妥当性相談 を通じたPMDA対応 ・一般用医薬品(OTC)及び 開発初期段階での薬事課題抽出と共有 ・薬事関連の業界活動
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業での以下2つの業務経験 ・一般用医薬品(OTC)の新規申請 ・一般用医薬品(OTC)に関するPMDAとの照会対応 ■卒業論文作成経験

Mgr,Regulatory Affairs(医療機器)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1400 万円 ※ボーナス込み ※上記は目安であり経験・評価により決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力(ビジネスレベル)

開発薬事

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勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・CRO・化粧品・医療機器などでの勤務経験 ※薬事未経験可 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験

CMC薬事

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 630 ~ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当いただきます。
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事(目安7年以上) ・CMC関係の業務経験(目安7年以上) ・行政官として品質に関する審査経験(目安5年以上) ■英語:コミニュケーション可能なレベル ...

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