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薬事担当 に該当する転職・求人一覧

薬事担当※三谷産業子会社

アクティブファーマ株式会社
勤務地 東京都 千代田区神田神保町2丁目36番地1号 住友不動産千代田ファーストウイング
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事担当※三谷産業子会社」のポジションの求人です ◎原薬を主に扱う同社の薬事統制部において薬事業務を行って頂きます。 【具体的には・・・・】 ■医薬品原料の薬事申請 ■MF登録業務 ■特許申請 ■既存顧客からの問い合わせ対...
求める経験 【必須要件】 ■原薬商社、原薬メーカーにて薬事申請業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼有機合成実務経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元と...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学出身の方 ■高度管理医療機器の開発薬事経験者 ■ビジネスレベルの英語力 ※目安:TOEIC800点以上、海外留学・赴任経験者と同レベル 【歓迎要件】 ■高度管理医療機器(ステントが望ましい)で当局対応...

海外薬事担当

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため...
求める経験 【必須要件】 ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 580 ~ 1100 万円 ※上記金額は手当・残業代を含みません。 ※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします 昇給年1回、賞与年2回(2019年実績6.03ヶ月) なお、経験・スキルに応じて変...
業務内容 医療機器装置における薬事の募集です。
求める経験 【必須要件】 ■医療機器装置の薬事(国内薬事も可)もしくは開発・品質保証・マーケティング・学術いずれかの業務経験(3年以上が目安) ■翻訳機を使いながら文書作成やメール対応可能な英語力 ※医療機器装置は電源コードで繋がるものを想定とし...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー・CROまたはPMDA・国労省等の薬事の実務経験2年以上 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる) 【歓迎要件】 ・製薬会社・医療機器メーカー、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の化学物質関係法令への各種対応 ■システムによる化学物質情報管理・データ品質の維持・向上に係る業務 ■製品の化学物質情報・法規制情報の収集、管理 【残業時間】月平均20時間程度
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格、化粧品業界での薬事業務経験(5年以上) ■化粧品法規と業界常識に準じた法判断の適切な実施経験 ■英語力 【歓迎要件】 ■チームや組織横断PJ等のリーダー、マネージメントの経験 ■化粧品原材料に関す...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vi...
求める経験 【必須経験】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験(国内外問わず、一変または更新も可) ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語(読み書きレベル)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 706 ~ 1100 万円 ※上記金額は手当・残業代を含みません。 ※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします 昇給年1回、賞与年2回(約6.03ヶ月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 【募集背景】 ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力として...
求める経験 【必須要件】 ■再生医療等製品、医薬品あるいは医療機器において、開発薬事のご経験をお持ちの方(製薬メーカー、CROは問いません。) 【募集背景】 当社の再生医療等製品の開発を推進するため、開発薬事チームを強化します。開発薬事業務を...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

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