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薬事担当 に該当する転職・求人一覧

臨床開発ポジション

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 当社の主要パイプラインである再生医療等製品の臨床開発業務全般に従事して頂きます。 ●業務のイメージ ・CRO選定~サイトマネジメント ・フ゜ロトコール及び治験実施に必要な資料の作成 等

【東京】能動医療機器 薬事申請 
(600万円〜800万円 )

医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など

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勤務地 大阪府
業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regul...
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勤務地 東京都
業務内容 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に変わり治験計画届を提出し、管理を行っていただきます。■ ・治験依頼者に対する規制要件の説明 ・治験計画届及び添付資料の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発...
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業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

小動物 学術

非公開
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業務内容 小動物学術担当(テクニカルコンサルタント、以下CAB TC)として、顧客並びに社内関係部署への学術情報の提供を行い、顧客満足度を高めることを職責とする。 【CAB TC業務】 1. 営業担当者への学術トレーニング、フィールド活動によ...
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業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルリーダーポジションで、効果に直結する新規...
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業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発リーダーポジション(部長相当)で、4名の部下をマネジ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 ■開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資料等の作成

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ポジション名/募集企業 【東京】能動医療機器 薬事申請
年収 600万円〜800万円
職務概要 医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
このような方におすすめします 【必須要件】 ■学士以上の学位取得者 (電気・電子・ITシステム工学等) ■医療機器の薬事申請業務経験(承認又は認証申請関連業務の経験者) 【入社後関わる製品】 ■X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器等

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