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開発薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 【具体的には】 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集し... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします。 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1280 ～ 1400 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。 【得られるスキル】 日本、アジア知識における各国規制当局... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ■英語：コミュニケーション可能なレベル 【歓迎要件】 ▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心とする下記の業務をご担当頂きます。 ■開発品を中心とした申請薬事業務 ・薬事関連資料（当局面談資料、治験届、CSR/CTD等）の作成あるいはレビュー ・PMD... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の薬 事領域、製剤技術開発での実務経験3年以上 ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガ イドライン等の理解 【歓迎要件】 ▼英語文献読解、国外担当者とメールで... |
| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・CRO・化粧品・医療機器などでの勤務経験 ※薬事未経験可 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1400 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■ PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■ 薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■ Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■ Global PRAへの日本に於ける薬事... |
| 求める経験 | 【必須要件】 Scientificバックグラウンドで大卒、または大学院卒 ■ 開発薬事の担当 （当局対応、申請業務経験など）として、複数の業務経験（臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 450万円～800万円 年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文... |
| 求める経験 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ・薬価戦略に関するご経験 ・CTD作成（CMCパート、モジュール1）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎希少性疾患に特化し、医薬品だけでなく医療機器も開発する優良製薬企業にて海外開発に関する医療機器薬事マネジャーを募集致します。 【具体的に・・・】 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面... |