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開発薬事 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的には】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元と...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学出身の方 ■高度管理医療機器の開発薬事経験者 ■ビジネスレベルの英語力 ※目安:TOEIC800点以上、海外留学・赴任経験者と同レベル 【歓迎要件】 ■高度管理医療機器(ステントが望ましい)で当局対応...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 706 ~ 1100 万円 ※上記金額は手当・残業代を含みません。 ※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします 昇給年1回、賞与年2回(約6.03ヶ月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 【募集背景】 ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力として...
求める経験 【必須要件】 ■再生医療等製品、医薬品あるいは医療機器において、開発薬事のご経験をお持ちの方(製薬メーカー、CROは問いません。) 【募集背景】 当社の再生医療等製品の開発を推進するため、開発薬事チームを強化します。開発薬事業務を...

開発薬事

社名非公開
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■開発品の薬価交渉(当局対応) ・開発品および開発候補品の薬価戦略の立案および想定薬価算出、厚労省への薬価  申請資料の作成および薬価交渉 <補足> 開発品の薬価戦略は臨床試験デザイン、臨床試験結果の評価、類薬のポジ ショニングと...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験 ■製薬会社における医薬品の承認申請業務の経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ 臨床開発プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー経験 ▼自社創薬品のグローバル...

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