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開発薬事 に該当する転職・求人一覧

新薬開発薬事責任者 / Head of Regulatory Affairs for New Drug Development

日本市場にオーファンドラッグを届ける事をミッションとした製薬会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■主に希少疾患領域の新薬開発薬事(新薬製造販売承認申請、承認に関わる薬事対応全般) ・PMDA/厚労省等への 各種相談事項の管理、相談資料作成取纏め ・CTD 作成管理および照会事項対応取纏め ・製造販売承認申請後の適合性調査(実地/書...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの...

臨床開発ポジション

再生医療ベンチャー
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業務内容 ■業務内容 当社の主要パイプラインである再生医療等製品の臨床開発業務全般に従事して頂きます。 ●業務のイメージ ・CRO選定~サイトマネジメント ・フ゜ロトコール及び治験実施に必要な資料の作成 等
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勤務地 大阪府
業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regul...
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業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

小動物 学術

非公開
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業務内容 小動物学術担当(テクニカルコンサルタント、以下CAB TC)として、顧客並びに社内関係部署への学術情報の提供を行い、顧客満足度を高めることを職責とする。 【CAB TC業務】 1. 営業担当者への学術トレーニング、フィールド活動によ...
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業務内容 (1)開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) (2)CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) (3)治験国内管理人業務 (4)電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【理系優遇】制御設計/東証一部企業
年収 650万円〜
職務概要 国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…
このような方におすすめします 安定した東証一部上場企業におけるマーケティングスタッフポジション。 落ち着いた環境の中で、設計職として腰を据えて取り組める環境がここにはあります。 回路設計分野に関する基本的な知識のある方が対象で、産業用制御設計だけでなく他製品での企画や開発などの実務経験があればチャンスが広がり…

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