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powered by   2024/05/24 更新
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開発薬事 に該当する転職・求人一覧

開発薬事担当_英語担当

アークレイ株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府
年収 410万円~640万円 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月)
業務内容 ▍;事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス&マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディング...
求める経験 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月+賞与(夏・冬)となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス&ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集し...
求める経験 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者等の業務経験がある方 ・化粧品GVP・GQPの知識及び関連業務の経験が...

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験  ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験  ・薬価戦略に関するご経験  ・CTD作成(CMCパート、モジュール1)...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指...
求める経験 【必須要件】 ■国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方 ■RIMシステム・電子的文書管理システム(EDMS)・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◎希少性疾患に特化し、医薬品だけでなく医療機器も開発する優良製薬企業にて海外開発に関する医療機器薬事マネジャーを募集致します。 【具体的に・・・】 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面...

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定

協和キリン株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
年収 年収 1090 ~ 1260 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「医薬品開発における薬事戦略立案及び策定」のポジションの求人です ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬...
求める経験 【必須要件】 ■開発薬事実務経験(3年程度以上) (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる) ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方(...
勤務地 〒605-0995 京都府京都市 最寄り駅:JR/京阪「東福寺駅」から徒歩で約5分        JR「京都駅」から徒歩で約15分 ※国内、国外の各地に勤務地あり
年収 ・年収660万円~1000万円 ・月給55万円~80万円 ・残業代:時間に応じて支給 ・昇給・昇格:年1回(4月)を予定 ・賞与支給:年2回(6月・12月)
業務内容 総合ケミカルメーカーである当社の京都工場にて、医薬品の製造管理、GMP管理の業務を担当していただきます。 ※対外診断用医薬品総括製造販売責任者としての業務をお任せいたします。 具体的には… ・対外診断用医薬品の薬事に関する維持・管理 ・行...
求める経験 【必須条件1】 ■薬剤師免許を保有している方 【必須条件2】 ■1~4のうち1つ以上必須 1体外診断用医薬品総括製造販売責任者の経験 2体外診断用医薬品の国内品質業務運営責任者もしくは安全管理責任者の経験 3医療機器の薬事三役(総括製造販...

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