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開発薬事 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
年収 350万円 - 550万円
業務内容 ・ジェネリック医薬品の開発薬事業務  医薬品製造販売承認書(以下、承認書)、コモンテクニカルドキュメントの確認・検証、当局申請、照...
求める経験 ・医薬品メーカーでの薬事実務経験3年以上 ・向上心があり、積極性のある方 ・協調性のある方 ・Excel、Word(中級程度)

【東京】能動医療機器 薬事申請 
(600万円〜800万円 )

医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など

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勤務地 兵庫県
年収 400万円 - 700万円
業務内容 ■TRI(医療イノベーション推進センター)にて国内外の医師主導治験、企業治験における 開発薬事業務をお願いいたします。 【業務内容】 ・治験実施計画書、同意説明文書、GCP必須文書の作成及びレ...
求める経験 ・医薬品、医療機器、再生医療 等 製品 の 治験において、治験依頼者として規制当局PMDA )との対応等の薬事に関する 実務経験またはこれらと同様の経験がある方 ・製薬(医療機器)企業、CRO 、もしくはアカデミアで 治験 に関する 薬事...
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勤務地 大阪府
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulat...
求める経験 ・医薬品の開発薬事経験 ・英語ビジネスレベル(読み書き、会話) ・開発フェーズが浅い品目の戦略立案ができる方、市販後の...

開発薬事

非公開
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勤務地 東京都
年収 600万円 - 1000万円
業務内容 開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発...
求める経験 【必須(MUST)要件】 ■製薬業界での勤務経験者 ■薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ■国内外承認申請業務経験者 ■海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 <望ましい人物像> ■臨床開発から...
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勤務地 東京都
年収 600万円 - 1000万円
業務内容 ...に対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・製造販売承認申請資料の作成支援 など ※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります
求める経験 ●臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する) ●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎 ●語学力(TOEIC700点以上が望ましい)
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勤務地 東京都新宿区
年収
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力(目安TOEIC600点以上) ★2019年3月に入社できる方...

薬事担当者

社名非公開
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的には】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■...
求める経験 【必須要件】 ■開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼...

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非公開求人の例

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ポジション名/募集企業 【東京】能動医療機器 薬事申請
年収 600万円〜800万円
職務概要 医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
このような方におすすめします 【必須要件】 ■学士以上の学位取得者 (電気・電子・ITシステム工学等) ■医療機器の薬事申請業務経験(承認又は認証申請関連業務の経験者) 【入社後関わる製品】 ■X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器等

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